Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Poma­li­domid (neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 1 Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Borte­zomib und Dexa­me­thason)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Poma­li­domid
  • Handels­name: Imnovid®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Multi­ples Myelom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Celgene GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2019-​06-15-D-456

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.06.2019
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 16.09.2019
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 07.10.2019
  • Beschluss­fas­sung: 05.12.2019
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Über­schrei­tung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers