Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Tafa­midis (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Amylo­idose bei Kardio­myo­pa­thie)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Tafa­midis (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: Amylo­idose bei Kardio­myo­pa­thie) vom 01.12.2020

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Tafa­midis
  • Handels­name: Vyndaqel®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Amylo­idose (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Pfizer Pharma GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2020-​03-01-D-510

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.03.2020
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 02.06.2020
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 23.06.2020
  • Beschluss­fas­sung: 20.08.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers