Nutzenbewertung

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Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ipilimumab
  • Handelsname: Yervoy®
  • Therapeutisches Gebiet: fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Melanom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.12.2013
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 17.03.2014
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.04.2014
  • Beschlussfassung: 05.06.2014
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO G-BA

Ein Addendum zur Nutzenbewertung wurde am 26. März 2014 veröffentlicht.

Für die Nutzenbewertung werden die nach der Verfahrensordnung des G-BA 5. Kapitel § 17 Abs. 1 Satz 5 VerfO als erforderlich bezeichneten angeforderten Angaben vom pharmazeutischen Unternehmer berücksichtigt.

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-12-15-D-090)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (603,0 kB, PDF)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Ipilimumab (Yervoy®)

Yervoy® ist zur Behandlung von fortgeschrittenen (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanomen bei Erwachsenen indiziert.

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Zur zweckmäßigen Vergleichstherapie siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 17.03.2014 veröffentlicht:

Stellungnahmeverfahren

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.04.2014 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.04.2014 statt.

Wortprotokoll (130,1 kB, PDF) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse
Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: