Ausschreibung zu Erprobungsstudie veröffentlicht: Endoskopische Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei bestimmten Pankreastumoren
Berlin, 23. April 2025 – Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat im EU-Amtsblatt eine neue Ausschreibung veröffentlicht. Gesucht wird eine unabhängige wissenschaftliche Institution (UWI), die die Studie zur Erprobung folgender Methode entwirft, durchführt und auswertet:
Die Frist für die Abgabe der Teilnahmeanträge endet am 11. Juni 2025, 12:00 Uhr.
Zielpopulation und Fragestellung
Zielpopulation der Erprobungsstudie sind Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht chirurgisch entfernbarem, nicht metastasiertem Pankreastumor, die bereits eine Erstlinienchemotherapie erhalten haben. Die geplante randomisiert-kontrollierte Erprobungsstudie soll prüfen, ob bei dieser Patientengruppe eine leitliniengerechte Chemotherapie erfolgreicher ist, wenn zusätzlich einmalig eine endoskopisch durchgeführte Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln durchgeführt wird. Verglichen wird die Behandlung mit und ohne die zusätzliche Injektion; primärer Endpunkt ist das Therapieversagen. In einer Erprobungsrichtlinie hat der GBA die Eckpunkte der geplanten Studie detailliert festgelegt.
Allgemeine Informationen zu den Aufgaben einer UWI bei einer Erprobung und dem Ablauf eines Vergabeverfahrens sind auf der Website des GBA zu finden.