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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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Seite 1 von 108
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2025Beschlussfassung: 04.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 563,27 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,82 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1. Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 55 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 5,72 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Adjuvante Therapieindikation Cisplatin-basierte Kombinationstherapie (Doublet). Auswahl […]
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Modul 2(PDF 563,27 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2025Beschlussfassung: 04.12.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 920,51 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,83 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,26 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 124 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 920,51 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 446,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 7,75 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 344 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,04 MB)
[…] dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? 3 Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Robert-Koch-Institut: Krebs in Deutschland für 2019/2020. RKI – Krebs in Deutschland – 2019/2020 […]
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Modul 2(PDF 446,42 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 379,11 kB)
[…] us von BLV wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3A(PDF 1,11 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4A(PDF 4,20 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 4,42 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 247 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,19 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 2 Erwachsene Die chronische Hepatitis D Virus (HDV)-Infektion stellt die […]
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Modul 2(PDF 379,11 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: Mitte Februar 2026Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,10 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,18 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 313 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,15 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Bei aktuellen klinischen Studien wird die frühe symptomatische Phase der Alzheimer-Krankheit […]
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Modul 2(PDF 1,10 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 27.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 606,54 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,63 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 2,31 MB)
[…] uppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Sepiapterin (Sephience™) Seite 3 von 177 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 606,54 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 27.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 600,22 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 885,53 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 600,22 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Erdafitinib (Urothelkarzinom, FGFR3 Veränderungen, vorbehandelt mit PD-(L)1-Inhibitor)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2025Beschlussfassung: 18.06.2025Datum letzte Aktualisierung: 26.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 248,19 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 19 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 24,30 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 385 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 248,19 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vutrisiran (Neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 26.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 622,87 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 3,55 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 202 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,38 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) - Es muss primär differenziert werden, ob a) eine hereditäre ATTR (= ATTRv) oder b) eine […]
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Modul 2(PDF 622,87 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2025Beschlussfassung: Ende Januar 2026Datum letzte Aktualisierung: 24.11.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 465,18 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 958,66 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,34 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 62 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 465,18 kB)
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