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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis <40 kg)

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2025
    Beschlussfassung: Ende Januar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 24.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 465,18 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 958,66 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,34 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 62 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2016
    Beschlussfassung: 01.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 464,93 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,54 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 4,09 MB)
      […] Studien........................................................................... 231 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 1,63 MB)
      […] Studien............................................................................. 81 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 258,00 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,04 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 5,97 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 338 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, Monotherapie, ab 12 Jahren)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
    Beschlussfassung: 16.03.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 255,97 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,04 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 9,10 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 353 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 335,08 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,30 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 11,31 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 556 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,27 MB)
      […] Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Kriterien für die Auswahl der Therapieoptionen siehe oben. Referenzliste: 1. Hochhaus A, Baccarani M, Silver RT, Schiffer […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asciminib (Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2022
    Beschlussfassung: 16.03.2023
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 658,14 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,51 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 30,53 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 245 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 1,56 MB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,53 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,35 MB)
      […] von Surrogatendpunkten .............................................................. 273 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,18 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard der Colitis ulcerosa sieht im ersten Therapieschritt in Abhängigkeit […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom, HR+, HER2-, nach min. 1 Vortherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 457,10 kB)
      […] ation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), […]
    • Modul 3(PDF 2,05 MB)
      […] verwendet. Die entsprechenden Quellen sind im Text zitiert und der Referenzliste in Abschnitt 3.2.7 zu entnehmen. 3.2.7 Referenzliste für Abschnitt 3.2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (zum Beispiel […]
    • Modul 4(PDF 6,64 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 213 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,51 MB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und metastasierter […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 1,56 MB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,49 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4A(PDF 15,33 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 749 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 16,10 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 791 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rimegepant (Migräne-Prophylaxe)

    Beginn des Verfahrens: 01.06.2025
    Beschlussfassung: 20.11.2025
    Datum letzte Aktualisierung: 20.11.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 397,51 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 986,18 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 2,30 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 118 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,68 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Indikation für eine medikamentöse Prophylaxe ist individuell zu stellen: Dabei sollten […]
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