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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 12.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 409,56 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,01 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,52 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 239 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor IX-Inhibitoren)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 399,55 kB)
      […] Sekundärliteratur dargestellt (siehe Referenzliste). Die Sekundärliteratur wurde durch eine orientierende Literatursuche in PubMed identifiziert. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend […]
    • Modul 3(PDF 1,44 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 2,67 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 165 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,15 MB)
      […] begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 2 Referenzliste: 1. Astermark J, Morado M, Rocino A, van den Berg HM, Depka M von, Gringeri […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor VIII-Inhibitoren)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 399,55 kB)
      […] Sekundärliteratur dargestellt (siehe Referenzliste). Die Sekundärliteratur wurde durch eine orientierende Literatursuche in PubMed identifiziert. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend […]
    • Modul 3(PDF 948,18 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,60 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 192 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom), ab Geburt)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 548,22 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 852,36 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 2,08 MB)
      […] Patientengruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Tiratricol (Emcitate®) Seite 3 von 172 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2025
    Beschlussfassung: Mitte September 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 793,87 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,18 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 5,15 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 306 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 11.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 553,76 kB)
      […] tion und den Dokumenten der European Medicines Agency entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
    • Modul 3(PDF 1,59 MB)
      […] verwendet. Die entsprechenden Quellen sind im Text zitiert und der Referenzliste in Abschnitt 3.2.7 zu entnehmen. 3.2.7 Referenzliste für Abschnitt 3.2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (zum Beispiel […]
    • Modul 4(PDF 8,88 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 516 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 10.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 555,61 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,35 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 3B(PDF 1,77 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4A(PDF 3,00 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 140 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 4,11 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 152 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 10.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 555,61 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,35 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,00 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 140 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 10.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 505,20 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,07 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 11,95 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 282 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,20 kB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Hintergrund Die hereditäre Transthyretin (ATTRv)-Amyloidose ist eine seltene, monogenetische […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.05.2025
    Beschlussfassung: Mitte Oktober 2025
    Datum letzte Aktualisierung: 10.09.2025

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 540,26 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,63 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,64 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 212 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 489,98 kB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard in dieser Indikation in Deutschland ist eine primäre Immuncheckpoint- […]
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