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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 16.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 446,42 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,12 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 7,75 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 344 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,04 MB)
      […] dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? 3 Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Robert-Koch-Institut: Krebs in Deutschland für 2019/2020. RKI – Krebs in Deutschland – 2019/2020 […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 16.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 379,11 kB)
      […] us von BLV wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
    • Modul 3A(PDF 1,11 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 3B(PDF 1,15 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4A(PDF 4,20 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 4,42 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 247 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,19 MB)
      […] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 2 Erwachsene Die chronische Hepatitis D Virus (HDV)-Infektion stellt die […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sebetralstat (Hereditäres Angioödem, Akutbehandlung, ≥ 12 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.10.2025
    Beschlussfassung: Anfang April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 494,85 kB)
      […] Freihandsuche entnommen. Alle verwendeten Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
    • Modul 3(PDF 999,57 kB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,40 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 246 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirogacestat (Desmoid-Tumor, fortgeschritten)

    Beginn des Verfahrens: 15.10.2025
    Beschlussfassung: Anfang April 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 349,82 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,36 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 13,19 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 408 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 496,55 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,49 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 1,29 MB)
      […] Surrogatendpunkten ..................................................................... 80 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,07 MB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Kortüm M et al.: Multiples Myelom, Onkopedia 2024, Publikation 10/2024 2. AWMF S3 Leitlinie […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Beremagen geperpavec (Wundbehandlung bei dystropher Epidermolysis bullosa, alle Altersgruppen)

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 515,73 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,30 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 4,63 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 199 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2025
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 1,10 MB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,18 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,38 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 313 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.08.2025
    Beschlussfassung: Ende Januar 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 14.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 450,17 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,54 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 9,32 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 642 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2025
    Beschlussfassung: Mitte März 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 741,27 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,17 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 3,65 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 57 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,67 MB)
      […] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Griesinger F et al.: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC). Leitlinien von DGHO, OeGHO […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2025
    Beschlussfassung: Mitte März 2026
    Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2026

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 545,11 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,53 MB)
      […] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
    • Modul 4(PDF 4,55 MB)
      […] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) Seite 3 von 255 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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