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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Qualitätssicherungsmaßnahmen der gezielten Lungendenervierung durch Katheterablation bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Änderung
Beschlussdatum: 16.10.2025Inkrafttreten: 20.12.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,54 MB)
[…] Der Hersteller NUVAIRA hat zur Studie AIRFLOW-3 mitgeteilt, dass sich aufgrund der durch die COVID-Pandemie verursachten Verzögerungen bei der Rekrutierung […] die Fertigstellung des klinischen S […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,54 MB)
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2. Beschluss
Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Gezielte Lungendenervierung durch Katheterablation bei Patientinnen und Patienten mit medikamentös nicht oder nicht ausreichend behandelbarer mäßiger bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Beschlussdatum: 16.10.2025Inkrafttreten: 20.12.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,54 MB)
[…] Der Hersteller NUVAIRA hat zur Studie AIRFLOW-3 mitgeteilt, dass sich aufgrund der durch die COVID-Pandemie verursachten Verzögerungen bei der Rekrutierung […] die Fertigstellung des klinischen S […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,54 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2025Beschlussfassung: 21.08.2025Datum letzte Aktualisierung: 09.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,43 MB)
[…] tis 2 (28,6%) 3 (60,0%) 5 (41,7%) Infektion obere Atemwege 4 (57,1%) 0 4 (33,3%) Covid 19 2 (28,6%) 0 2 (16,7%) Influenza 0 2 (40,0%) 2 (16,7%) Otitis media 2 (28,6%) 0 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,18 MB)
[…] (100) Nasopharyngitis 2 (28,6) 3 (60,0) 5 (41,7) Infektion obere Atemwege 4 (57,1) 0 4 (33,3) Covid 19 2 (28,6) 0 2 (16,7) Influenza 0 2 (40,0) 2 (16,7) Otitis media 2 (28,6) 0 2 (16,7) Bakterielle […]
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Modul 4(PDF 2,43 MB)
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4. Richtlinie
Richtlinie zu Kontrollen des Medizinischen Dienstes – MD-QK-RL (PDF 371,29 kB)
Beschlussdatum: 17.07.2025Datum des Inkrafttretens: 09.10.2025[…] Dienstes Bund an den G-BA ................................ 9 § 17 Sonderregelungen aufgrund der COVID-19-Pandemie ................................................... 9 Teil B - Besonderer Teil .... […]
Details: MD-Qualitätskontroll-Richtlinie -
5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2025Beschlussfassung: 02.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] Patient:innen, die mit Liso-Cel behandelt werden, können ein höheres Risiko für schwere/tödliche COVID-19-Infektionen haben. Die Patient:innen müssen auf die Bedeutung von Präventivmaßnahmen hingewiesen […]
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Modul 4(PDF 4,51 MB)
[…] Evaluierung der Nutzung von Krankenhausressourcen. • Evaluierung der Auswirkung vom serologischen COVID-19-Status auf Patient:innen, die Liso-Cel für FL/MZL erhalten und um gesundheitsbehördliche Anfragen […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 9,75 MB)
[…] COVID-19 0 1 ( 2.0) 1 ( 0.9) 0 1 ( 0.7) COVID-19 PNEUMONIA 0 […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2025Beschlussfassung: 02.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 514,46 kB)
[…] Infektionen ohne COVID-19 (jeglicher Schweregrad) HR: 1,07 [0,63; 1,83], 0,802 CTCAE-Grad ≥ 3 HR: 1,20 [0,54; 2,67], 0,653 Schwerwiegend HR: 1,22 [0,52; 2,84], 0,651 COVID-19 (jeglicher Schweregrad) […]
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
[…] 3 oder höher waren Pneumonie, Coronavirus-Krankheit-2019 (Coronavirus Disease 2019, COVID-19)- Pneumonie, COVID-19 und Sepsis. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für opportunistische Infektionen sollte […]
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Modul 4(PDF 3,06 MB)
[…] penie • Neutropenie • Infektionen (inklusive COVID-19) • Infektionen (exklusive COVID-19) • COVID-19 • Vorhofflimmern oder Vorhofflattern COVID-19: Coronavirus-Krankheit 2019 (Coronavirus Disease […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 14,81 MB)
[…] Nein) als Stratifizierungsvariable und mit Behandlung als Kovariable geschätzt. COVID-19 PTs: COVID-19, COVID-19 pneumonia, Coronavirus infection, SARS-CoV-2 test positive. Program Location: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,54 MB)
[…] Therapiekomponente) 10 (17,2) 18 (32,1) Infections and infestations 6 (10,3) 4 (7,1) COVID-19 2 (3,4) 2 (3,6) COVID-19 pneumonia 2 (3,4) 0 (0) Pneumonia viral 1 (1,7) 0 (0) Pulmonary sepsis 1 (1,7) […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 210,36 kB)
[…] in den ersten Sätzen, dass wir die Studie schon vor ein paar Jahren gestartet haben. Das war vor Covid, also 2019, glaube ich, war es. Zu dem Zeitpunkt war die Landschaft natürlich anders. Auch das kam […]
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Modul 1(PDF 514,46 kB)
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beschlussdatum: 02.10.2025Inkrafttreten: 02.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,98 MB)
[…] CTCAE-Grad ≥ 3 HR: 0,45 [0,22; 0,91], 0,024 COVID-19 (jeglicher Schweregrad) HR: 0,39 [0,16; 0,96], 0,034 UE (jeglicher Schweregrad) nach SOC und PT COVID-19 (PT der SOC Infektionen und parasitäre […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,98 MB)
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8. Richtlinie
Richtlinie zur Zusammenführung der Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme nach § 137f Abs. 2 SGB V – DMP-A-RL (PDF 2,68 MB)
Beschlussdatum: 18.06.2025Datum des Inkrafttretens: 01.10.2025[…] an der Patientin und an dem Patienten bezieht, die aufgrund der Vermeidung einer Ansteckung mit COVID-19 nicht durchgeführt werden und nicht durch telemedizinischen Kontakt durch den Leistungserbringer […]
Details: DMP-Anforderungen-Richtlinie -
9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,03 MB)
[…] Central Review CDK Cyclin-Dependent Kinase CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID Coronavirus Disease CSR Clinical Study Report (Klinischer Studienbericht) CTCAE Common Terminology […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,32 MB)
[…] (18,1) Fieber 12 (6,5) 22 (12,4) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 70 (37,6) 68 (38,4) COVID-19 22 (11,8) 14 (7,9) Pneumonie 14 (7,5) 16 (9,0) Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte […]
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Modul 4(PDF 4,03 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,30 MB)
[…] 1 (1,6) Borrelia-Infektion 1 (1,6) Bronchitis 2 (3,3) COVID-19 15 (24,6) COVID-19-Lungenentzuendung 1 (1,6) Zellulitis 1 (1,6) Konjunktivitis […]
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Modul 4(PDF 2,30 MB)
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