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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre)

Beginn des Verfahrens: 15.10.2022

Beschlussfassung: 20.04.2023

Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Steckbrief und Bemerkungen
  […] Voraussichtliches Beschlussdatum: 20.04.2023 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
- Geltende Fassung Anlage XII/AMR (PDF 333,37 kB)
  […] von COVID-19 eingesetzt werden können: a) Erwachsene mit COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstofftherapie benötigen und bei denen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf von COVID-19 besteht […]
- Modul 1(PDF 398,80 kB)
  […] bis moderater, symptomatischer Coronavirus-19- Erkrankung (Coronavirus Disease 2019, COVID-19), die aufgrund von COVID-19 noch nicht hospitalisiert werden müssen festgelegt. Im Rahmen der Zulassung hat sich […]
- Modul 2(PDF 695,13 kB)
  […] ncements/coronavirus-covid-19-update-fda-limits-use-certain-monoclonal-antibodies-treat-covid-19-due-omicron https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-limits- […]
- Modul 3(PDF 1,68 MB)
  […] e-leitlinien-und-informationen-zu-covid-19/covid-19-leitlinien.html https://www.awmf.org/die-awmf/awmf-aktuell/aktuelle-leitlinien-und-informationen-zu-covid-19/covid-19-leitlinien.html https://www.dgho […]
- Modul 4(PDF 4,92 MB)
  […] Endpunkt aus schwerer COVID-19 oder Tod jeglicher Art sowie Anteil an Patient:innen mit schwerer COVID-19 und Zeit bis zur schweren COVID-19 Für den kombinierten Endpunkt aus schwerer COVID-19 oder Tod jeglicher […]
- Nutzenbewertung IQWiG(PDF 767,93 kB)
  […] Cilgavimab, COVID-19, Nutzenbewertung, NCT04723394 Keywords Tixagevimab, Cilgavimab, COVID-19, Benefit Assessment, NCT04723394 Dossierbewertung A22-111 Version 1.0 Tixagevimab/Cilgavimab (COVID-19) 12 […]
- Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 10,26 MB)
  […] dsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0.pdf https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0 […]
- Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren (PDF 155,53 kB)
  […] Entwicklung von schwerer COVID-19. Hier zeigt sich eine relative Risikoreduktion von 56 Prozent. Zweitens senkt Tixagevimab Cilgavimab das Risiko für eine Hospitalisierung wegen COVID-19 mit einer relativen […]
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)

Beginn des Verfahrens: 01.07.2022

Beschlussfassung: 15.12.2022

Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Steckbrief und Bemerkungen
  […] Voraussichtliches Beschlussdatum: 15.12.2022 Therapeutisches Gebiet: Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) […]
- Geltende Fassung Anlage XII/AMR (PDF 195,85 kB)
  […] von Erwachsenen mit COVID-19 eingesetzt werden können: Erwachsene mit COVID-19, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln […]
- Modul 1(PDF 729,75 kB)
  […] einer Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID‑19) bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln (siehe […]
- Modul 2(PDF 382,60 kB)
  […] einer Coronavirus- Krankheit 2019 (COVID‑19) bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln [1]. Coronaviren […]
- Modul 3(PDF 1,07 MB)
  […] cines-covid-19/covid-19-vaccines-authorised https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vac […]
- Modul 4(PDF 5,33 MB)
  […] nts-covid-19/covid-19-treatments-authorised https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/treatments-covid-19/covid-19-t […]
- Anhang zu Modul 4(PDF 6,26 MB)
  […] Time for mean Change from Baseline for Global Impression Questionaire: overall COVID-19-related symptoms overall COVID-19-related symptoms Placebo (N=964)Nirmatrelvir/ritonavir (N=944) Treatment: […]
- Nutzenbewertung IQWiG(PDF 861,45 kB)
  […] Ritonavir, COVID-19, Nutzenbewertung, NCT04960202 Keywords Nirmatrelvir, Ritonavir, COVID-19, Benefit Assessment, NCT04960202 Dossierbewertung A22-64 Version 1.0 Nirmatrelvir/Ritonavir (COVID-19) 29.09 […]
- Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 10,24 MB)
  […] dsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0.pdf https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/practice-guidelines/covid-19/treatment/idsa-covid-19-gl-tx-and-mgmt-v8.0.0 […]
- Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren (PDF 205,63 kB)
  […] geimpft wurde und im Winter COVID 19 hatte und im Frühjahr eine maligne Erkrankung bekommt und behandelt wird, gilt er bei uns als Hochrisi- kopatient, egal wie der vorher mit COVID-19 betroffen oder geimpft […]
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

Beginn des Verfahrens: 01.05.2022

Beschlussfassung: 03.11.2022

Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 3B(PDF 1,39 MB)
  […] errechnet. Das Jahr 2020 wird für die Herleitung der CAGR nicht berücksichtigt, da aufgrund der COVID-19-Pandemie und den damit veränderten Belastungen in den Krankenhäusern eine Verzerrung der CAGR […]
- Modul 3C(PDF 1,34 MB)
  […] errechnet. Das Jahr 2020 wird für die Herleitung der CAGR nicht berücksichtigt, da aufgrund der COVID-19-Pandemie und den damit veränderten Belastungen in den Krankenhäusern eine Verzerrung der CAGR […]
- Nutzenbewertung IQWiG(PDF 427,42 kB)
  […] Bedeutung 4MRGN multiresistente gramnegative Stäbchen mit Resistenz gegen 4 der 4 Antibiotikagruppen COVID-19 Coronavirus-Krankheit 2019 CRE carbapenemresistente Enterobacterales DADB Deutsche Analysendatenbank […]
- Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren (PDF 246,28 kB)
  […] anstelle des Virologen. Der Virologe war bei uns noch nicht einmal auf Station zur Behandlung von Covid-Patienten, aber sie haben weltweit viele Interviews gegeben, um das vielleicht etwas polarisierend […]
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 6 bis ≤ 11 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))

Beginn des Verfahrens: 15.02.2022

Beschlussfassung: 04.08.2022

Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 4(PDF 25,37 MB)
  […] 38 In der Studie VX18-445-106 durften aufgrund der COVID-19-Pandemie Spirometrie- und CFQ-R-Bewertungen zu Hause durchgeführt werden. In Übereinstimmung […]
5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre)

Beginn des Verfahrens: 15.02.2022

Beschlussfassung: 04.08.2022

Datum letzte Aktualisierung: 04.06.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 3(PDF 887,74 kB)
  […] Products for Human Use Cmax Maximaler Plasmaspiegel Cmin Minimaler Plasmaspiegel COBI Cobicistat COVID-19 Coronavirus-Krankheit (Coronavirus Disease) 2019 CPT Child-Pugh-Turcotte CYP Cytochrom P450 […]
- Modul 4(PDF 1,28 MB)
  […] care therapeutic regimenVelpatasvir” to “standard of caretherapeutic regimen” in patients with COVID-19. ICTRP. 2020. [Zugriffsdatum: 17.11.2021]. Verfügbar unter: http://apps.who.int/trialsearch/Trial2 […]
6. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung von Servicedateien für das Berichtsjahr 2024 für Berichtersteller der Qualitätsberichte der Krankenhäuser

Beschlussdatum: 04.06.2025

Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Suchbegriff gefunden in:
- Anlage 1: XML-Schemadatei für den Berichtsteil C-1(XML 68,43 kB)
  […] ten Dialogs und des Stellungnahmeverfahrens zulässig. Ergeben sich in Folge der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie Einschränkungen in der Aussagekraft oder Vergleichbarkeit der QS-Ergebnisse sind diese […]
- Anlage 10: Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2024 – Änderungen gegenüber 2023“(PDF 1,15 MB)
  […] (ohne COVID-19-Fälle) EKez DeQS CAP Ambulant erworbene Pneumonie Lungenentzündung, die außerhalb des Krankenhauses erworben wurde 232010_ 50778 Sterblichkeit im Krankenhaus (nur COVID-19-Fälle) […]
7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff rADAMTS13 (ADAMTS13-Mangel bei kongenitaler thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (cTTP))

Beginn des Verfahrens: 01.09.2024

Beschlussfassung: 20.02.2025

Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 1(PDF 380,73 kB)
  […] Patienten mit Ereignis, n (%) rADAMTS13 vs. SoC Effektschätzer [95 %- KI] p-Wert COVID-19 (PT) rADAMTS13: 5 (10%) SoC: 3 (6%) OR: 1,742 [0,430; 7,001] 0,4606 Nasopharyngitis […]
- Modul 3(PDF 893,46 kB)
  […] gesunden Spendern unterliegt einer Limitierung durch Krankheitswellen oder Pandemien, wie kürzlich bei COVID-19, was zu einem Mangel führen kann (45, 46). Somit sind PBT (SoC) ein gesellschaftlich begrenztes […]
- Modul 4(PDF 1,82 MB)
  […] Erkrankungen (SOC) rADAMTS13: 25 (51%) SoC: 22 (45%) OR: 1,278 [0,580; 2,813] 0,5441 COVID-19 (PT) rADAMTS13: 5 (10%) SoC: 3 (6%) OR: 1,742 [0,430; 7,001] 0,4606 Nasopharyngitis […]
- Nutzenbewertung G-BA(PDF 802,19 kB)
  […] n (%) RR [95%-KI] p-Wert Infektionen und parasitäre Erkrankungen 25 (51) 22 (45) k. A.2) COVID-19 5 (10) 3 (6) k. A.2) Nasopharyngitis 7 (14) 6 (12) k. A.2) Infektion der oberen Atemwege 6 (12) […]
- Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 341,27 kB)
  […] p-Wert3) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 25 (51) 22 (45) 1,14 [0,86; 1,50] 0,45 COVID-19 5 (10) 3 (6) 1,67 [0,90; 3,10] 0,22 Seite 10 Amendment zur Nutzenbewertung für Orphan […]
8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen)

Beginn des Verfahrens: 15.11.2022

Beschlussfassung: 12.05.2023

Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 4(PDF 9,85 MB)
  […] Behandlung als auch die Studie aufgrund von COVID-19 ab. Die vier Studienteilnehmenden, die die doppeltverblindete Behandlung aufgrund von COVID-19 abbrachen, zogen kurz darauf ihre Einwilligung […]
9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen)

Beginn des Verfahrens: 01.03.2024

Beschlussfassung: 15.08.2024

Datum letzte Aktualisierung: 26.05.2025
Suchbegriff gefunden in:
- Modul 4(PDF 4,57 MB)
  […] te Behandlung als auch die Studie aufgrund von COVID-19 ab. Die 4 Studienteilnehmenden, die die doppeltverblindete Behandlung aufgrund von COVID-19 abbrachen, zogen kurz darauf ihre Einwilligung […]
10. Pressemitteilung

Versorgungsforschung: Innovationsausschuss fördert 49 neue Projekte

Datum: 26.05.2025

[…] ProjekteVersorgung von Patientinnen und Patienten mit postviralen Symptomkomplexen wie z. B. Post-/Long-COVID, ME/CFS: 1 Projekt Außerdem fördert der Innovationsausschuss 14 Projektvorhaben ohne thematische Vorgabe […]

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