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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beschlussdatum: 02.10.2025Inkrafttreten: 02.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,98 MB)
[…] CTCAE-Grad ≥ 3 HR: 0,45 [0,22; 0,91], 0,024 COVID-19 (jeglicher Schweregrad) HR: 0,39 [0,16; 0,96], 0,034 UE (jeglicher Schweregrad) nach SOC und PT COVID-19 (PT der SOC Infektionen und parasitäre […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,98 MB)
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2. Richtlinie
Richtlinie zur Zusammenführung der Anforderungen an strukturierte Behandlungsprogramme nach § 137f Abs. 2 SGB V – DMP-A-RL (PDF 2,68 MB)
Beschlussdatum: 18.06.2025Datum des Inkrafttretens: 01.10.2025[…] an der Patientin und an dem Patienten bezieht, die aufgrund der Vermeidung einer Ansteckung mit COVID-19 nicht durchgeführt werden und nicht durch telemedizinischen Kontakt durch den Leistungserbringer […]
Details: DMP-Anforderungen-Richtlinie -
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,03 MB)
[…] Central Review CDK Cyclin-Dependent Kinase CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID Coronavirus Disease CSR Clinical Study Report (Klinischer Studienbericht) CTCAE Common Terminology […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 2,32 MB)
[…] (18,1) Fieber 12 (6,5) 22 (12,4) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 70 (37,6) 68 (38,4) COVID-19 22 (11,8) 14 (7,9) Pneumonie 14 (7,5) 16 (9,0) Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte […]
-
Modul 4(PDF 4,03 MB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 2,30 MB)
[…] 1 (1,6) Borrelia-Infektion 1 (1,6) Bronchitis 2 (3,3) COVID-19 15 (24,6) COVID-19-Lungenentzuendung 1 (1,6) Zellulitis 1 (1,6) Konjunktivitis […]
-
Modul 4(PDF 2,30 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 5,15 MB)
[…] zur systemischen Anwendung 341 (81,0%) 168 (79,6%) Impfstoffe 287 (68,2%) 144 (68,2%) COVID-19 VACCINE 280 (66,5%) 139 (65,9%) INFLUENZA VACCINE 88 (20,9%) 43 (20,4%) Antibiotika zur […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 12,69 MB)
[…] Preferred Term; SOC: System Organ Class 31.1.8 SOC: Infektionen und parasitaere Erkrankungen - PT: COVID-19 31.1.8.1.1 Alter (Jahre) ATTRibute-CM, Sicherheits- population, 30 Monate Acoramidis vs. […]
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Modul 4(PDF 5,15 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
Beschlussdatum: 18.09.2025Inkrafttreten: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,40 MB)
[…] einschloss. Darüber hinaus fanden die Studien zu unterschiedlichen Zeiträumen statt, was aufgrund der COVID-Pandemie und Entwicklungen im Anwendungsgebiet die Vergleichbarkeit weiter einschränkt. Aus diesem […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,40 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Beginn des Verfahrens: 15.03.2025Beschlussfassung: 04.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,82 MB)
[…] Differentiation CMH Cochran-Mantel-Haenszel CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus-Krankheit (Coronavirus Disease) 2019 CTCAE Common Terminology Criteria for Adverse […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 2,70 MB)
[…] SOC: Infections and infestations, PT: COVID-19 Number of subjects with events, n/N (%) 23/128 ( 18.0) […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,21 MB)
[…] 66]; 0,73 Infektionen und parasitäre Erkrankungen 58 (45,3) 35 (53,8) 0,84 [0,63; 1,13]; 0,25 COVID-19 23 (18,0) 10 (15,4) 1,17 [0,59; 2,30]; 0,65 Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte […]
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Modul 4(PDF 4,82 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2025Beschlussfassung: 04.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,22 MB)
[…] A. Fieber k. A. 7 (87,5) k. A. Infektionen und parasitäre Erkrankungen k. A. 8 (100) k. A. COVID-19 k. A. 2 (25,0) k. A. Infektion an der Katheterstelle k. A. 2 (25,0) k. A. Infektion im Zu […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 192,70 kB)
[…] hat darum gebeten, dass diese Studie fortgeführt wird, aber das war schwierig, weil es wegen der COVID-19-Pandemie nicht möglich war, das Follow-up zu machen. In den Ausführungen zur Sicherheit werden […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,22 MB)
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9. Beschluss
Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Comirnaty und Spikevax LP.8.1
Beschlussdatum: 04.09.2025Inkrafttreten: 25.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Beschlusstext(PDF 651,74 kB)
[…] Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Comirnaty und Spikevax LP.8.1 […] Bundesausschusses über eine Änderung der Anlage 2 der Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Comirnaty und Spikevax LP.8.1 Vom 4. September 2025 Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,48 MB)
[…] ngen von COVID-19-Impfstoffen die Verwendung einer monovalenten LP.8.1-Linie als Antigen. Mit Datum vom 17. Mai 2025 folgt die EMA2 dieser Einschätzung. Die Varianten-adaptierten COVID-19 Impfstoffe […]
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Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG(PDF 103,27 kB)
[…] 4. September 2025 Bezug: Änderung der Anlage 2 der Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Comirnaty und Spikevax LP.8.1 Geschäftszeichen: 60704#00026 Berlin, 18.09.2025 Seite 1 […]
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Beschlusstext(PDF 651,74 kB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A)
Beschlussdatum: 04.09.2025Inkrafttreten: 04.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 911,47 kB)
[…] hat darum gebeten, dass diese Studie fortgeführt wird, aber das war schwierig, weil es wegen der COVID-19-Pandemie nicht möglich war, das Follow-up zu machen. In den Ausführungen zur Sicherheit werden […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 911,47 kB)
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