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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
[…] Wochen vor der ersten Dosis von Epcoritamab, einschließlich einer COVID-19-Infektion. Es ist zu beachten, dass eine frühere COVID-19-Infektion ein Risikofaktor sein kann, aber wenn diese abgeklungen […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 236,67 kB)
[…] N = 139 n (%) GCT3013-01 Infektionen und parasitäre Erkrankungen 42 (30,2) COVID-19 17 (12,2) COVID-19-Lungenentzündung 8 (5,8) Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems 41 (29,5) […]
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use CIN Chromosomal instabil CLDN Claudin COVID-19 Coronavirus SARS-CoV-2 CPS Combined Positive Score CT Computertomographie DESTATIS Statistisches […]
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Modul 4(PDF 12,88 MB)
[…] eines Hinweises auf eine mögliche COVID-19-Impfung. Begründung: Hinzufügen eines Textabschnittes als Anleitung für Fälle, in denen ein Lebendimpfstoff zur COVID-19-Prävention benötigt wird. • Angepasste […]
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Anhang 4-G3 zu Modul 4(PDF 7,32 MB)
[…] ____________ Zolbetuximab (VYLOY™) A-MA.1.2001.45.1: Forest Plot for Hazard Ratio of TEAEs - Covid-19 (PT with Incidence >=10 Patients) - Safety Analysis Set Study 302 − GLOW Zolbetuximab […]
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Nutzenbewertung G-BA (ausgetauscht am 28.03.2025)(PDF 1,70 MB)
[…] 86 13,8 [10,2; 18,6]; 118 (42,3) 14,0 [11,0; 19,1]; 103 (37,1) 1,10 [0,84; 1,43]; 0,52 Covid-19 n. a. [n. a.; n. a.]; 15 (5,9) n. a. [18,7; n. a.]; 12 (4,8) 0,93 [0,41; 2,11]; 0,87 n […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
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3. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Änderung der §§ 5 und 9 sowie des Anhangs 2 für das Berichtsjahr 2024 und Ergänzung des Anhangs 1 für das Berichtsjahr 2024
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 14.05.2025Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 3,59 MB)
[…] Dialogs und des Stellungnahmeverfahrens zulässig. Ergeben sich in Folge der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie Einschränkungen in der Aussagekraft oder Vergleichbarkeit der QS- Ergebnisse sind diese […]
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Beschlusstext(PDF 3,59 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,97 MB)
[…] im Anhang im Volltext beigefügt werden. Ergebnis nach Prüfung (wird vom G-BA ausgefüllt) COVID-19e 30 (19.1) 13 (8.3) Abdominal pain 25 (15.9) 3 (1.9) Constipation 23 (14.6) 0 Decreased […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,97 MB)
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5. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 5 (DMP koronare Herzkrankheit (KHK)) und der Anlage 6 (Koronare Herzkrankheit – Dokumentation)
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 01.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
[…] Kuschick D, Toutaoui K, Riens B, Dierks M, Wolf F, et al. Die hausärztliche Versorgung während der COVID-19-Pandemie: eine Fragebogenerhebung unter Hausärzt*innen und Medizinischen Fachangestellten zu ihrer […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,25 MB)
[…] Aufgrund von COVID-19: n = 1 o Nicht aufgrund von COVID-19: n = 8 Studienbehandlung abgeschlossen: n = 417 Studienbehandlung abgebrochen: n = 54 • UE: n = 15 o Aufgrund von COVID-19: n = 2 o […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 601,11 kB)
[…] Infections and infestations 4 (1,8) 0 (0) COVID-19 1 (0,5) 0 (0) Latent tuberculosis 1 (0,5) 0 (0) Ophthalmic herpes zoster 1 (0,5) 0 (0) Suspected COVID-19 1 (0,5) 0 (0) Neoplasms benign, malignant […]
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Modul 4(PDF 6,25 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 11.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1.009,52 kB)
[…] homolog B bzw. beziehungsweise ca. circa cm Zentimeter Cmax maximale Plasmakonzentration COVID 19 coronavirus disease 2019 CrCl Kreatinin-Clearance CRISP Clinical research platform into molecular […]
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Modul 4(PDF 4,66 MB)
[…] Trials (konsolidierte Leitlinie zum Berichten randomisierter Studien im Parallelgruppendesign) COVID-19 Corona virus disease 2019 (Coronavirus-Krankheit 2019) CR Complete Response CSP Clinical Study […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 3,77 MB)
[…] 276 183 (66,3) 8,4 [ 5,1;12,8] 275 167 (60,7) 9,9 [ 7,2;13,5] 1,08 [0,88; 1,34] 0,4521 PT: COVID-19 276 57 (20,7) NE [ NE; NE] 275 39 (14,2) NE [ NE; NE] 1,28 [0,85; 1,91] 0,2329 […]
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Nutzenbewertung IQWiG (ausgetauscht am 10.02.2025)(PDF 1,09 MB)
[…] (0) Atypical mycobacterial infection 1 (0,4) 0 (0) COVID-19 1 (0,4) 0 (0) Infected cyst 1 (0,4) 0 (0) Rash pustular 1 (0,4) 0 (0) COVID-19 pneumonia 0 (0) 2 (0,7) Lymphangitis 0 (0) 1 (0,4) […]
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Modul 3(PDF 1.009,52 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,81 MB)
[…] [n. b.; n. b.] 44/236 (18,6 %) n. e. [n. b.; n. b.] 0,719 [0,460; 1,122] p = 0,1448 COVID-19 43/239 (18,0 %) n. e. [n. b.; n. b.] 12/236 (5,1 %) n. e. [n. b.; n. b.] 1,720 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 4,66 MB)
[…] Infektionen und parasitäre Erkrankungen 145 (60,7) 85 (36,0) Harnwegsinfektion 43 (18,0) 44 (18,6) COVID-19 43 (18,0) 12 (5,1) Bindehautentzündung 18 (7,5) 0 (0) Pneumonie 12 (5,0) 4 (1,7) Infektion […]
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Modul 4(PDF 8,81 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 12,66 MB)
[…] BPI-SF Brief Pain Inventory – Short Form CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Disease 2019 (Coronavirus-Krankheit-2019) CPS Combined Positive Score (Kombinierter […]
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Modul 4(PDF 12,66 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 30,63 MB)
[…] der COVID-19-Pandemie standen, wurden fehlende Werte analog zur Treatment Policy Strategy mittels MI unter der Annahme, dass diese zufällig fehlen (Missing at Random), ersetzt. Die COVID-19-Pandemie […]
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Modul 4(PDF 30,63 MB)
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