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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 496,55 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,49 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,29 MB)
[…] Surrogatendpunkten ..................................................................... 80 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,07 MB)
[…] sind dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Kortüm M et al.: Multiples Myelom, Onkopedia 2024, Publikation 10/2024 2. AWMF S3 Leitlinie […]
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Modul 2(PDF 496,55 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inavolisib (Mammakarzinom, PIK3CA-mutiert, ER+, HER2-, lokal fortgeschritten oder metastasiert, Rezidiv < 12 Monate nach adjuvanter endokriner Therapie, Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 347,28 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,21 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 2,81 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 213 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,90 MB)
[…] und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und meta […]
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Modul 2(PDF 347,28 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Androgendeprivationstherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 333,97 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 909,99 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 6,47 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 304 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,26 MB)
[…] für eine Chemotherapie mit Docetaxel und ggf. Vortherapien in früheren Krankheitsstadien. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
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Modul 2(PDF 333,97 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisotumab vedotin (Zervixkarzinom, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 446,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 7,75 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 344 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,04 MB)
[…] dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? 3 Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Robert-Koch-Institut: Krebs in Deutschland für 2019/2020. RKI – Krebs in Deutschland – 2019/2020 […]
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Modul 2(PDF 446,42 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 379,11 kB)
[…] us von BLV wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3A(PDF 1,11 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4A(PDF 4,20 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 234 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 4,42 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 247 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,19 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 2 Erwachsene Die chronische Hepatitis D Virus (HDV)-Infektion stellt die […]
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Modul 2(PDF 379,11 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bulevirtid (Chronische Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 527,17 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,32 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 225 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 527,17 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2025Beschlussfassung: 19.02.2026Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,10 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,18 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,38 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 313 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,10 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 03.11.2022Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 732,09 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,37 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,39 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 1,34 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Kommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(PDF 142,68 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 S […]
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Modul 2(PDF 732,09 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Diflunisal (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 314,32 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,28 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,56 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 87 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 757,66 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Hintergrund Die hereditäre Transthyretin (ATTRv)-Amyloidose ist eine seltene, monogenetische […]
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Modul 2(PDF 314,32 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vorasidenib (Astrozytom oder Oligodendrogliom, Grad 2, IDH1-R132- oder IDH2-R172-Mutation, nach chirurgischer Intervention, ≥ 12 Jahre ≥ 40 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2025Beschlussfassung: Anfang Mai 2026Datum letzte Aktualisierung: 16.02.2026Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 374,09 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.014,56 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
-
Modul 4(PDF 3,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 248 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 374,09 kB)
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