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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olopatadin/Mometason (allergische Rhinitis, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2022Beschlussfassung: 01.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,27 MB)
[…] -Therapeutisch-Chemischer Code AVP Apothekenverkaufspreis bzw. beziehungsweise ca. circa COVID-19 Corona Virus Disease-19 CSC Chorioretinopathie CSR Class-Switch Recombination CYP3A Cytochrom […]
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Modul 3(PDF 1,27 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Latanoprost / Netarsudil (Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 5,98 MB)
[…] Abweichung 187 (85,5) 189 (89,2) 376 (87,4) Covid-19 bezogene Abweichung 23 (10,6) 13 (6,1) 36 (8,4) Erhebliche Abweichung 69 (31,7) 66 (31,1) 135 (31,4) Covid-19 bezogene erhebliche Abweichung 16 (7 […]
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Modul 4(PDF 5,98 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 4,34 MB)
[…] (13,9) NE [NE; NE] 0,31 [0,11; 0,87] 0,0181 COVID-19 8/104 (7,7) NE [NE; NE] 0/101 (0,0) NE [NE; NE] NE [NE; NE] NE COVID-19 Pneumonie 7/104 (6,7) NE [NE; NE] 0/101 (0 […]
-
Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,67 MB)
[…] Fieber 1 (1,0) 9 (8,9) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 27 (26,0) 12 (11,9) COVID-19 8 (7,7) 0 (0) COVID-19 Pneumonie 7 (6,7) 0 (0) Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komp […]
-
Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 382,78 kB)
[…] (9,9) Pyrexia 1 (1,0) 9 (8,9) Infections and infestations 27 (26,0) 17 (16,8) COVID-19 9 (8,7) 1 (1,0) COVID-19 pneumonia 7 (6,7) 1 (1,0) Injury, poisoning and procedural complications 6 (5 […]
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Modul 4(PDF 4,34 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 2,45 MB)
[…] von COVID-19 n = 2 o Krankheitsprogression n = 20 o Rücknahme der Einverständniserklärung n = 1 o Entscheidung des Prüfarztes n = 3 • Studie abgebrochen o Tod n = 7 − Aufgrund von COVID-19 n = […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 20,18 MB)
[…] (6.3) 8 (11.8) COVID-19 pneumonia 2 (5.6) 2 (6.3) 4 (5.9) Oral herpes 1 (2.8) 2 (6.3) 3 (4.4) Tonsillitis 3 (8.3) 0 (0.0) 3 (4.4) Urinary tract infection 2 (5.6) 1 (3.1) 3 (4.4) COVID-19 2 (5.6) 0 (0.0) […]
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Modul 4(PDF 2,45 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,69 MB)
[…] NE [NE; NE] 0,61 [0,30; 1,24] 0,1698 COVID-19 75/324 (23,1) NE [38,5; NE] 58/324 (17,9) NE [NE; NE] 1,10 [0,78; 1,55] 0,5864 COVID-19 Pneumonie 25/324 (7,7) NE [NE; NE] 14/324 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,58 MB)
[…] parasitäre Erkrankungen 231 (71,3) 237 (73,1) Bronchitis 13 (4,0) 19 (5,9) COVID-19 75 (23,1) 58 (17,9) COVID-19 Pneumonie 25 (7,7) 14 (4,3) Zellulitis 10 (3,1) 13 (4,0) Konjunktivitis […]
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Modul 4(PDF 4,69 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sutimlimab (Kälteagglutinin-Krankheit)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,67 MB)
[…] austauschbar betrachtet, obwohl jeweils von FAS die Rede ist. • Modified full analysis set (mFAS) Die COVID-19-Pandemie ereignete sich während der Durchführung von Part A der Studie. Gemäß den Leitlinien […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] Gründen als COVID, als Non-Responder für den primären Endpunkt gewertet wurden. Bluttransfusionen und nach dem Protokoll verbotene CAD- Behandlung, die Studienteilnehmende während einer COVID-bedingten […]
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Modul 4(PDF 4,67 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 2,20 MB)
[…] Klinische Surveillance der HIV-Krankheit CMV Zytomegalie-Virus (Cytomegalovirus) COBI Cobicistat COVID-19 Coronavirus Krankheit 2019 CrCl Kreatinin-Clearance (Creatinine Clearance) CYP (CYP3A) Cytochrom […]
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Modul 4(PDF 3,01 MB)
[…] Differentiation 4 CL Clearance COBI Cobicistat CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Coronavirus Krankheit 2019 CSR Klinischer Studienbericht (Clinical Study Report) CTCAE Common […]
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,07 MB)
[…] (z. B. verpasste Visiten, Visite mit unvollständigen Daten, vorzeitiger Abbruch), die auf eine COVID-19-Infektion oder logistische Einschränkung aufgrund der Pandemie oder des geopolitischen Konflikts […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 1,18 MB)
[…] (MI) to handle missing data due to COVID-19 and/or geopolitical conflict Subjects with premature study discontinuation (other reason than COVID-19 and/or geopolitical conflict) on or […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 772,75 kB)
[…] Verabreichungsort 13 (10,2) 11 (8,0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 51 (39,8) 40 (29,2) COVID-19 20 (15,6) 18 (13,1) Untersuchungen 19 (14,8) 14 (10,2) Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 467,89 kB)
[…] Fatigue 10 (4,5) 3 (1,3) Pyrexia 17 (7,7) 7 (3,1) Infections and infestations 96 (43,2) 81 (36,2) COVID-19 41 (18,5) 37 (16,5) Injury, poisoning and procedural complications 9 (4,1) 11 (4,9) Investigations […]
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Modul 4(PDF 5,07 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent,Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Abirateron und/oder Prednison)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2023Beschlussfassung: 06.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,70 MB)
[…] Minimale Plasmakonzentration im Steady State CONSORT Consolidated Standards of Reporting Trials COVID-19 Corona Virus Erkrankung – Erstbeschreibung im Jahr 2019 (Corona Virus Disease 2019) CSP S […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 4,01 MB)
[…] 73 ( 24.8) 172 ( 30.7) Covid-19 Vaccine 4 ( 1.5) 7 ( 2.4) 11 ( 2.0) Covid-19 Vaccine Inact (vero) Cz02 18 ( 6.8) 17 ( 5.8) 35 ( 6.3) Covid-19 Vaccine Mrna 6 ( 2.3) 1 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,90 MB)
[…] 0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 191 (48,0) 160 (40,4) Bronchitis 10 (2,5) 4 (1,0) COVID-19 34 (8,5) 23 (5,8) Gastroenteritis 11 (2,8) 3 (0,8) Dossierbewertung A23-03 Version 1.0 Olaparib […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 1,58 MB)
[…] 0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen 204 (51,3) 175 (44,2) Bronchitis 10 (2,5) 4 (1,0) COVID-19 51 (12,8) 35 (8,8) Gastroenteritis 11 (2,8) 3 (0,8) Grippe 13 (3,3) 8 (2,0) Harnwegsinfektion […]
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Modul 4(PDF 4,70 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 03.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 38,15 MB)
[…] Anpassungen an Restriktionen bezüglich Patienten- untersuchungen bzw. Data Monitoring aufgrund von COVID-19 in Abschnitt 8 und Appendix 3. • Ermöglichung eines Cross-over für Patientinnen und Patienten […]
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Modul 4(PDF 38,15 MB)
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