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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Natrium-Zirconium-Cyclosilicat (Hyperkaliämie)
Beschlussdatum: 16.09.2021Inkrafttreten: 16.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 187,43 kB)
[…] Gabe von 5 g jeden zweiten Tag und als obere Grenze von 10 g täglich herangezogen. Im Rahmen der Dialyse wird von 2 bis 4 Dialysetagen pro Woche, und somit von 3 bis 5 Nicht-Dialysetagen pro Woche ausgegangen […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,42 MB)
[…] führt das IQWiG aus, dass es angemessener sei, eine Spanne von 2-4 Dialysen pro Woche anzunehmen, anstelle eines Mittelwerts von 3 Dialysen pro Woche. Zusätzlich weißt das IQWiG darauf hin, dass die […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 187,43 kB)
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2. Beschluss
Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts über die Eignung der Ergebnisse der externen stationären Qualitätssicherung für eine öffentliche Berichterstattung – Erfassungsjahr 2020
Beschlussdatum: 16.09.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 3,45 MB)
[…] Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantati- onen – Dialyse (NET-DIAL) (30 QI bzw. Kez) Koronarchirurgie und Eingriffe an Herzklappen – Kombinierte Herz […]
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Beschlusstext(PDF 3,45 MB)
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3. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Anpassung des Anhangs 1 (Datensatzbeschreibung) und Ergänzung eines Anhangs 3 (Qualitätsindikatoren und Kennzahlen) zur Anlage für das Berichtsjahr 2020
Beschlussdatum: 16.09.2021Inkrafttreten: 19.11.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 2,60 MB)
[…] NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutreinigungsverfahren bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Nierenversagen) 572001 Aufklärung über Behandlungsoptionen QI Rate DeQS NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutrei […]
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Beschlusstext(PDF 2,60 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 412,19 kB)
[…] meist lediglich symptomatisch wirkende Maßnahmen ergriffen werden, wie eine Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation), um dem akuten Nierenversagen entgegenzuwirken, oder eine Erythroz […]
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Modul 2(PDF 816,91 kB)
[…] kungen, bis hin zum terminalen Nierenversagen und daraus resultierend die Notwendigkeit einer Dialyse oder Transplantation (7). Bedingt durch die Einschränkung der Nierenfunktion reichern sich schädliche […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] der Erkrankung chronische Dialyse oder eine Nierentransplantation (9). Anhand der Analyse des globalen aHUS-Registers zeigte sich bei 59,5 % der aHUS-Patienten eine Dialyse-Vorgeschichte und bei 19 […]
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Modul 4(PDF 13,06 MB)
[…] Eculizumab C10-003 Dialyse zur Baseline (N = 6) Keine Dialyse zur Baseline (N = 12) Alle Patienten (FA-Set, N = 18) Dialyse zur Baseline (N = 0) Keine Dialyse zur Baseline […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 502,30 kB)
[…] TMA (z. B. Shiga-Toxin-assoziiertes hämolytisch-urämisches Syndrom [STEC-HUS]), mit regelmäßiger Dialyse bei terminaler Nierenerkrankung sowie einer Plasmatherapie zur Behandlung der aktuellen TMA für […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 112,29 kB)
[…] insbesondere in Form einer schweren Nierenschädi- gung bis hin zum terminalen Nierenversagen, das eine Dialyse oder Transplantation erfordert. Bis zu 70 Prozent der aHUS-Patienten entwickeln unbehandelt eine […]
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Modul 1(PDF 412,19 kB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation)
Beschlussdatum: 02.09.2021Inkrafttreten: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 224,99 kB)
[…] zum Verlust des Transplantats. Transplantatverlust wurde definiert als dauerhafte Rückkehr zur Dialyse für mindestens 6 Wochen, Re-Transplantation oder Transplantatektomie. i) Nach Ende der „Feede […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 230,73 kB)
[…] Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Imlifidase. In die Studie S-03 wurden erwachsene Dialyse Patientinnen und Patienten eingeschlossen mit diagnostizierter CKD mit Anti-HLA-Antikörpern und […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,42 MB)
[…] erlust wurde definiert als dauerhafte Rückkehr zur Dialyse für mindestens 6 Wochen, Re-Transplantation oder Transplantatektomie. Wenn die Dialyse zur Definition des Transplantatverlusts verwendet wurde […]
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Beschlusstext(PDF 224,99 kB)
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6. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung der Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2020
Beschlussdatum: 01.09.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage 9 – Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2020 – Änderungen gegenüber 2019“(PDF 3,08 MB)
[…] NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutreinigungsverfahren bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Nierenversagen) 572001 Aufklärung über Behandlungsoptionen QI DEQS NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutreini […]
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Anlage 9 – Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2020 – Änderungen gegenüber 2019“(PDF 3,08 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 17.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1.018,85 kB)
[…] bestimmtes Gegenmittel bei einer Überdosierung von Fostamatinib und die Menge an R406, die durch eine Dialyse entfernt werden kann, ist vernachlässigbar. Im klinischen Entwicklungsprogramm gab es keine Erfahrung […]
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Modul 3(PDF 1.018,85 kB)
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8. Beschluss
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V
Beschlussdatum: 24.08.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage I CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien(PDF 529,83 kB)
[…] ie (Endoskopie des Gastrointestinaltraktes) - Kardiologie - Labormedizin - Nephrologie mit Dialyse - Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulungsprogramm nach § 6 Absatz […]
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Anlage I CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien(PDF 529,83 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 16.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4C(PDF 8,49 MB)
[…] Patientenrelevanz: Die Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (unter anderem Dialyse) ist gemäß NVL ein Therapieziel beim Diabetes mellitus Typ 2 [13]. Die Veränderung der Nierenfunktion […]
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Modul 4C(PDF 8,49 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2021Beschlussfassung: 15.07.2021Datum letzte Aktualisierung: 13.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 909,59 kB)
[…] Stadium 4 Chronische Nierenkrankheit, Stadium 5 Dialysebehandlung Langzeitige Abhängigkeit von Dialyse bei Niereninsuffizienz E10.2 E10.3 E10.4 E11.2 E11.3 E11.4 Diabetes mellitus, Typ I mit […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 558,47 kB)
[…] Stadium 4 Chronische Nierenkrankheit, Stadium 5 Dialysebehandlung Langzeitige Abhängigkeit von Dialyse bei Niereninsuffizienz E10.2 E10.3 E10.4 E11.2 E11.3 E11.4 Diabetes mellitus, Typ […]
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Modul 3(PDF 909,59 kB)
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