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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2017Beschlussfassung: 17.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] anhalten. Wegen der geringen renalen Clearance sind spezielle Interventionen wie forcierte Diurese, Dialyse oder Hämoperfusion wenig erfolgversprechend. Beschreiben Sie, ob für Patientengruppen mit t […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tivozanib (Nierenzellkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2017Beschlussfassung: 19.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 7,63 MB)
[…] die Sicherheitsbeurteilung gefährden würde; • Notwendigkeit von Hämodialyse oder peritonealer Dialyse; • Unfähigkeit, Tabletten zu schlucken; Malabsorption oder gastrointestinale Erkrankung, die […]
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Modul 4A(PDF 7,63 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 470,19 kB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen. Bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich […]
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Modul 3(PDF 1,10 MB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen (siehe Abschnitt 5.2). Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter Leberfun […]
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Modul 1(PDF 470,19 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgbiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2017Beschlussfassung: 01.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,52 MB)
[…] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
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Modul 4(PDF 1,72 MB)
[…] it: Zeit bis zum ersten renalen Ereignis bzw. Zeit von der Randomisierung bis zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation Amputationen: Zeit bis zur ersten Amputation Gefäßbedingte […]
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Modul 3(PDF 2,52 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2017Beschlussfassung: 01.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 9,35 MB)
[…] Nierenerkrankung (CKD), speziell bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) die mit Dialyse behandelt werden, deren Auftreten von 3-80% je nach Region schwankt. Unter Patienten mit ESRD […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 128,23 kB)
[…] einsetzbar, aber es ist extrem schwierig. Sie müssen dann vielleicht so eine Tablette nach der Dialyse geben. Sie machen den Effekt an den Nebenwirkungen fest. Also, Sie müssen sozusagen zu einer Anämie […]
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Modul 4A(PDF 9,35 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2017Beschlussfassung: 17.11.2017Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 152,18 kB)
[…] dar, die diesen Bedarf decken kann. Die intravenöse (i.v.-)Anwendung von Etelcalcetid am Ende der Dialyse über einen bestehenden i.v.-Zugang durch das medizinische Fachpersonal dürfte zu einer Sicherstellung […]
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Modul 3A(PDF 930,16 kB)
[…] GmbH 2016a). Risikostrukturausgleich Im Berichtsjahr 2016 lag die Prävalenz der Dialyse bei 70.245 (Code „HMG130 - Dialyse“). Eine Unterscheidung in Hämodialyse und Peritonealdialyse erfolgt hierbei nicht […]
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Modul 4A(PDF 1,34 MB)
[…] Krankheitsspezifische Charakteristika zu Studienbeginn: • Art der Dialyse (Hämodialyse, Hämodiafiltration) • Zeit seit erster Dialyse (Jahre / > 0 bis ≤ 1 Jahr, > 1 Jahr bis ≤ 5 Jahre, > 5 Jahre) • […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 348,86 kB)
[…] Untergrenze besteht aus den Patientenfällen der hierarchisierten Morbiditätsgruppe „Dialyse“ (Code HMG130 – Dialyse) des Morbi-RSA für das Berichtsjahr 2016. In dieser Gruppe wird nicht zwischen Hämodialyse […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 206,32 kB)
[…] sulaner 6 (1,8) 3 (0,9) weiß 261 (76,8) 277 (80,8) andere 10 (2,9) 4 (1,2) Zeit seit erster Dialyse [Jahre], MW (SD) 5,77 (5,30) 5,27 (4,87) Parathormon-Spiegel [pg/ml], MW (SD) 1092 (623) 1139 (707) […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 121,27 kB)
[…] ich ergänzen, dass ohne Zweifel diese Heterogenität be- steht, dass wir aber, was Dialyse Vintage, also Zeit an der Dialyse, und andere prädiktive Einflusspa- rameter angeht, ein vergleichbares Bild in der […]
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Modul 1(PDF 152,18 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2017Beschlussfassung: 21.09.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] tion Bei Patienten mit leichter, mittelgradiger oder schwerer (ClKr< 30 ml/min, nicht unter Dialyse) Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Zu Dialysepatienten […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2016Beschlussfassung: 05.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,16 MB)
[…] in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass der Wirkstoff durch Dialyse erheblich eliminiert wird. Die Verabreichung von Aktivkohle kann unterstützend zur Entfernung […]
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Modul 4(PDF 2,09 MB)
[…] den Mass Health Screenings 1993 in Okinawa (Japan) teilgenommen hatten - Identifizierung aller Dialyse-Patienten (1993-2000) - Berechnung der kumulativen Inzidenz der ESRD und des OR für das Entstehen […]
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Modul 3(PDF 1,16 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selexipag (Pulmonal arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 688,23 kB)
[…] werden. Aufgrund der hohen Proteinbindung von Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist eine Dialyse wahrscheinlich nicht wirksam. Bei Uptravi ® handelt es sich um ein Arzneimittel, das der Ve […]
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Modul 3(PDF 2,63 MB)
[…] Dosistitration mit Vorsicht vorgenommen werden. Es liegen keine Erfahrungen mit Uptravi ® bei Dialyse-Patienten vor, daher wird Uptravi ® bei diesen Patienten nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 319,65 kB)
[…] werden. Aufgrund der hohen Proteinbindung von Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist eine Dialyse wahrscheinlich nicht wirksam. Bei Uptravi® handelt es sich um ein Arzneimittel, das der Versc […]
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Modul 1(PDF 688,23 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2016Beschlussfassung: 01.09.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,52 MB)
[…] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutze […]
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Modul 3B(PDF 1,93 MB)
[…] Seite 30 von 222 • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
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Modul 3C(PDF 506,35 kB)
[…] makroangiopathische Folgekomplikationen sowie mikrovaskuläre Folgekomplikationen wie z.B. Erblindung, Dialyse, Neuropathie) (BÄK et al. 2013b)Bei den beschriebenen Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko […]
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Modul 4C(PDF 1,59 MB)
[…] Folge einer Nephropathie können eine terminale Niereninsuffizienz (mit der Notwendigkeit einer Dialyse) oder Tod aufgrund Nierenversagens sein. Nephropathie, Albu- minurie und eGFR sind zudem unabhängige […]
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Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung im Stellungnahmeverfahren
(PDF 174,08 kB)
[…] Nierenerkrankungen ist. Das heißt, das macht bei uns heutzutage etwa 40 % der Patienten aus, die an die Dialyse kommen. Wir interessieren uns also sehr für Diabetiker, weil sie ein großes Klientel von uns sind […]
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Modul 3A(PDF 1,52 MB)
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