Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del))

Beschlussdatum: 20.02.2020
Inkrafttreten: 20.02.2020
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 26.03.2020 B4

• Beschlusstext (pdf 671,43 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (pdf 117,35 kB)
• Zusammenfassende Dokumentation (pdf 11,87 MB)

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Weiterführende Informationen

• Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, heterozygot bzgl. F508del, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)
• Richtlinie: Arzneimittel-Richtlinie
• Richtlinien-Anlage: Anlage XII: Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
• Zuständig: Unterausschuss Arzneimittel
• Resolution and Justification (English): Ivacaftor (Exceeding the € 50 Million Limit: Cystic Fibrosis, Combination Regimen with Tezacaftor/Ivacaftor in Patients over 12 Years of Age (Heterozygous with Respect to F508del))