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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Aufhebung des regulatorischen Orphanstatus: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 525,62 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,45 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 141 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 525,62 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2024Beschlussfassung: 17.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 681,44 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 12,88 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 377 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 681,44 kB)
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3. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: Änderung der Anlage 5 (DMP koronare Herzkrankheit (KHK)) und der Anlage 6 (Koronare Herzkrankheit – Dokumentation)
Beschlussdatum: 17.04.2025Inkrafttreten: 01.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
[…] n mit FH höher als das Risiko einer Person mit nicht- familiärer LDL-Hypercholesterinämie. Referenzliste: • Quelle 1: Borén J et al., Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease: […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 6,14 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: COPD)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 433,85 kB)
[…] Handsuche entnommen. Alle verwendeten Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
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Modul 3(PDF 2,04 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,25 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 489 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,91 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Behandlungsstandard in dieser Situation wäre die Gabe von Roflumilast bei Patient*innen […]
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Modul 2(PDF 433,85 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2024Beschlussfassung: 06.02.2025Datum letzte Aktualisierung: 11.04.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 483,64 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.009,52 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,66 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 307 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,31 MB)
[…] begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Griesinger F et al.: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC) […]
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Modul 2(PDF 483,64 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 810,89 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,21 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 18 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,81 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 367 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,55 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Standard in der Behandlung von Patientinnen und Patienten (Pat.) mit lokal fortgeschrittenem […]
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Modul 2(PDF 810,89 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 547,37 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,27 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 12,66 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 460 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 547,37 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 410,97 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ....................................... 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,06 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 30,63 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 220 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 410,97 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elafibranor (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Beginn des Verfahrens: 15.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 671,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 746,62 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 193 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 671,52 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2024Beschlussfassung: 03.04.2025Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 504,92 kB)
[…] Alle verwendeten Quellen sind an den entsprechenden Stellen zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 2,66 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 23 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,61 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 414 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,90 MB)
[…] (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Siehe oben. Referenzliste: 1. Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe […]
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Modul 2(PDF 504,92 kB)
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