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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 12.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] Register für antiepileptische Medikamente und Schwangerschaft • Nordamerikanisches Antiepileptikum Register für Schwangere Langzeit-Sicherheit Routinemäßige Risikominierungsmaßnahmen: […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] erfüllt oder bestätigt wurden, hätte die Dosis des Prüfpräparates oder eines begleitenden Antiepileptikums mit bekannter Hepatotoxizität nach Rücksprache mit dem medizinischen Berater des Sponsors […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 515,80 kB)
[…] (Vagusnerv-Stimulation, ketogene Diät oder Epilepsiechirurgie) oder die Verordnung eines Antiepileptikums definiert über den Anatomisch-therapeutisch- chemischen(ATC)-Code N03A* (Antiepileptika) Von […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: Mitte Mai 2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] cAngenommene Gesamtprävalenz unter Berücksichtigung 30 % mutationsnegativer Fälle ASM = Antiepileptikum; CPRD = Clinical Practice Research Datalink; DE = Deutschland DEE = Entwicklungsbedingte und/oder […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 557,45 kB)
[…] dosis bei Kindern ab 6 Jahren im Rahmen der Kombinationsbehandlung der Epilepsie mit einem Antiepileptikum oder mehreren anderen Antiepileptika [19]. Als Obergrenze setzt der pU eine Dosis von 80 mg […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] ffekt in Kombination mit Valproat und Clobazam vorliegt.[3, 4, 8] In Deutschland wird als Antiepileptikum der ersten Wahl Valproinsäure empfohlen, als Antiepileptika der zweiten Wahl werden Topiramat […]
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Modul 4(PDF 11,80 MB)
[…] Kontrolle der Anfälle mit den derzeit angewandten Antiepileptika, Einnahme von mind. 1 Antiepileptikum. Stabil eingestellte Medikation für Epilepsie für 4 Wochen vor Beginn der Studie […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2017Beschlussfassung: 17.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 515,09 kB)
[…] Perampanel (Fycompa®) Seite 4 von 35 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AED Antiepileptikum (engl. Antiepileptic Drug) AEDs Antiepileptika (engl. Antiepileptic Drugs) AM Arzneimittel […]
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Modul 2(PDF 375,99 kB)
[…] Perampanel (Fycompa®) Seite 3 von 15 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AED Antiepileptikum (engl. Antiepileptic Drug) AEDs Antiepileptika (engl. Antiepileptic Drugs) AMPA α-Amino- […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] 87 Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AAN American Academy of Neurology AED Antiepileptikum (engl. Antiepileptic Drug) AEDs Antiepileptika (engl. Antiepileptic Drugs) AKdÄ Arzneimi […]
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Modul 4(PDF 5,38 MB)
[…] Abkürzungsverzeichnis Abkürzung Bedeutung AE Unerwünschtes Ereignis (engl. Adverse Event) AED Antiepileptikum (engl. Antiepileptic Drug) AEDs Antiepileptika (engl. Antiepileptic Drugs) ALT Alanin Am […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 296,08 kB)
[…] durch einen Wechsel auf eine andere antiepileptische Therapie bzw. die Zugabe eines weiteren Antiepileptikums zur bestehenden Therapie geschehen. Da der G-BA mehrere Wirkstoffe als mögliche Zusatztherapie […]
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Modul 1(PDF 515,09 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fenfluramin (neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2023Beschlussfassung: 03.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,03 MB)
[…] Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamictal wird als Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum angewendet werden, um damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen. […]
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Modul 4(PDF 2,52 MB)
[…] Abkürzung Bedeutung % Veränd. ggü. BL Prozentuale Veränderung gegenüber Baseline AED Antiepileptikum (antiepileptic drug) AESI Unerwünschtes Ereignis von besonderem Interesse (adverse events […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 967,91 kB)
[…] Vorherige antiepileptische Arzneimittel (Inzidenz ≥ 25 %), n (%) Personen mit mind. 1 vorherigen Antiepileptikum Cannabidiol Clobazam Clonazepam Ethosuximid Lacosamid Lamotrigin Levetiracetam […]
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Modul 3(PDF 1,03 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 983,81 kB)
[…] oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.“ [56] Topiramat (z. B. Topamax® [57]) Antiepileptikum „Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen nach sorgfältiger […]
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Modul 3(PDF 983,81 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fremanezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2019Beschlussfassung: 07.11.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 162,88 kB)
[…] wurde mit Migräneanfällen in Verbindung gebracht [18]. Valproinsäure wird üblicherweise als Antiepileptikum mit antikonvulsiver Wirkung eingesetzt. Valproinsäure wirkt hierbei über eine Erhöhung der […]
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Modul 2(PDF 162,88 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Linaclotid (Reizdarmsyndrom mit Obstipation)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2013Beschlussfassung: 17.10.2013Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 324,63 kB)
[…] alle Medikamente zum Zweck des Gewichtsverlusts; jede Medikation zur Behandlung von Durchfall; Antiepileptikum Pregabalin Unveränderte Weitergabee: Ballaststoffe; Quellmittel; Stuhlweichmacher; Probiotika; […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 324,63 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cenobamat (Epilepsie, fokale Anfälle, nach mind. 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2021Beschlussfassung: 19.11.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 22,14 MB)
[…] 1xtäglich ) Die Randomisierung wurde stratifiziert nach Cytochrom P450-Proteine induzierte Antiepileptikum. 9 Randomisierung, Geheimhaltung der Behandlungsfolge (allocation concealment) Durchführung […]
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Modul 4(PDF 22,14 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,00 MB)
[…] Wenn Patienten eine anti- konvulsive Therapie benötigen, kann ein nicht-Enzym-induzierendes Antiepileptikum verwendet werden. Erlaubte Antiepilektika sind dem Studienprotokoll zu entnehmen. Moderate C […]
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Modul 4(PDF 9,00 MB)
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