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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
Bei mehr als zwei eingegebenen Begriffen sind die Einzelbegriffe optional. Es werden alle Dokumente gefunden, die mindestens 75% der optionalen Begriffe enthalten.
+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
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Seite 1 von 2
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.09.2022
    Beschlussfassung: Mitte Februar 2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie) […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2020
    Beschlussfassung: 15.04.2021

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […]
    • Modul 1(PDF 381,27 kB)
      […] Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 17 von 28 Sicherheit Burosumab (N=68) vs. Placebo (66) Woche 12 Burosumab (N=68) vs. Placebo (66) Woche 24 Schwere UE Grad 3, 4 Burosumab (n (%)) vs […]
    • Modul 2(PDF 267,83 kB)
      […] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU 1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
    • Modul 3(PDF 881,58 kB)
      […] otokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-359/2018-08-21_Wortprotokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-497/2020-02-10_Wortprotokoll_Burosumab_D-492.pdf […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,78 MB)
      […] Nutzenbewertung für Orphan Drugs Burosumab Zur Nutzenbewertung für Burosumab wurden folgende Studien und Daten herangezogen: • Herstellerdossier zu Burosumab [20], • Unterlagen der Zulassungsbehörde […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 157,01 kB)
      […] Rajab  Anja Schwalm Schlagwörter: Burosumab, Familiäre Hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
    • Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 190,06 kB)
      […] VerfO Wirkstoff: Burosumab Dossierbewertung vom 1. Februar 2021 Datum des Amendments: 26. März 2021 Seite 2 Amendment zur Dossierbewertung für Orphan Drugs Burosumab Inhaltsverzeichnis […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2022
    Beschlussfassung: 21.07.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […]
    • Modul 1(PDF 520,07 kB)
      […] UX023-CL301 Safety-Population Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 40 Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 64 Gesamtrate Jegliche TEAE Burosumab (n (%)) vs. aktive Kontrolleb […]
    • Modul 2(PDF 279,85 kB)
      […] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU/1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
    • Modul 3B(PDF 1,20 MB)
      […] otokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-359/2018-08-21_Wortprotokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-497/2020-02-10_Wortprotokoll_Burosumab_D-492.pdf […]
    • Modul 4B(PDF 3,56 MB)
      […] n von Burosumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) Patientenrelevante Endpunkte UX023-CL303 Burosumab (N = 68) vs. Placebo (N = 66) Behandlungsdifferenz (B-P) Burosumab vs. Placebo […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 556,44 kB)
      […] Studienliste zu Burosumab (Stand zum 02.11.2021)  bibliografische Recherche zu Burosumab (letzte Suche am 02.11.2021)  Suche in Studienregistern / Studienergebnisdatenbanken zu Burosumab (letzte Suche […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 459,73 kB)
      […] -10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-359/2018-10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf 2020-08-17_Deckblatt Info zVT Burosumab_2020-B-003_Übersicht zV […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2019
    Beschlussfassung: 02.04.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
    • Modul 1(PDF 377,62 kB)
      […] Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 5 von 27 zVT Zweckmäßige Vergleichstherapie Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 1 Stand: 23.09.2019 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) […]
    • Modul 2(PDF 280,23 kB)
      […] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU 1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
    • Modul 3(PDF 680,33 kB)
      […] 2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2390/2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3515/2018-10-04_AM-RL-XII_Burosumab_D-349_BAnz.pdf https://www […]
    • Modul 4(PDF 2,53 MB)
      […] (N=32) n (%) Burosumab (N=29) n (%) Aktive Kontrollea (N=32) n (%) Burosumab (N=29) n (%) Akt. Kontrollea → Burosumab (N=22) n (%) BurosumabBurosumab (N=29) n […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,53 MB)
      […] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 141,43 kB)
      […] 2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2390/2018-03-27_Modul3A_Burosumab.pdf https://www.g-ba.de/downloads/39-261-3515/2018-10-04_AM-RL-XII_Burosumab_D-349_BAnz.pdf https://www […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 15.04.2018
    Beschlussfassung: 04.10.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
    • Modul 1(PDF 365,84 kB)
      […] 1 Stand: 27.03.2018 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 12 von 33 Die Nutzenbewertung von Burosumab (Crysvita®) für das Anwendungsgebiet XLH erfolgt auf Basis der […]
    • Modul 2(PDF 246,31 kB)
      […] Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete Burosumab (Crysvita®) Seite 10 von 14 Neue Therapieoption durch Burosumab Burosumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler […]
    • Modul 3A(PDF 696,77 kB)
      […] , Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 13 von 51 Therapeutischer Wert von Burosumab zur Behandlung der XLH Burosumab (Crysvita®) ist zugelassen zur Behandlung der […]
    • Modul 4(PDF 3,04 MB)
      […] Zusatznutzen Burosumab (Crysvita®) Seite 29 von 302 4.2.2.1.2 Intervention Für die Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,49 MB)
      […] für Orphan Drugs Burosumab 3 Methodische Anmerkungen und Bewertung der Unterlagen 3.1 Zulassungsstatus und Zulassungspopulation von Burosumab Gemäß Fachinformation ist Burosumab indiziert zur Behandlung […]
    • Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 133,94 kB)
      […] Sarah Mostardt Schlagwörter: Burosumab, Familiäre hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
    • Amendment 1/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 229,94 kB)
      […] Wirkstoff: Burosumab Dossierbewertung vom 16. Juli 2018 Datum des Amendments: 12. September 2018 Seite 2 Amendment zur Dossierbewertung für Orphan Drugs Burosumab Inhaltsverzeichnis […]
    • Amendment 2/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,06 MB)
      […] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Burosumab"

    Beginn des Verfahrens: 01.02.2022
    Beschlussfassung: 21.07.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung
      […] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
    • Modul 1(PDF 520,07 kB)
      […] UX023-CL301 Safety-Population Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 40 Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 64 Gesamtrate Jegliche TEAE Burosumab (n (%)) vs. aktive Kontrolleb […]
    • Modul 2(PDF 279,85 kB)
      […] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU/1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
    • Modul 3 A(PDF 913,71 kB)
      […] Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 17 von 70 zu verhindern [36]. Eine Behandlung mit Burosumab sollte aufgrund dieser vielfältigen Vorteile so früh wie möglich initiiert werden. Burosumab bietet […]
    • Modul 4A(PDF 3,22 MB)
      […] Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention benennen. Die empfohlene Anfangsdosis von Burosumab beträgt 0,8 mg/kg Körpergewicht. Burosumab wird alle zwei […]
    • Modul 4A Anhang 4G(PDF 15,76 MB)
      […] HedgesG (95% CI) 1.739 (0.755, 2.723) Dossier zur Nutzenbewertung Stand: 31.01.2022 M4A - Burosumab (Crysvita®) 1 Kyowa Kirin Pharmaceutical Development, Inc. Page 2 of 4 Protocol KRN23-CL301 […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 701,28 kB)
      […] Studienliste zu Burosumab (Stand zum 02.11.2021)  bibliografische Recherche zu Burosumab (letzte Suche am 02.11.2021)  Suche in Studienregistern / Studienergebnisdatenbanken zu Burosumab (letzte Suche […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 459,73 kB)
      […] -10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-359/2018-10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf 2020-08-17_Deckblatt Info zVT Burosumab_2020-B-003_Übersicht zV […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Vosoritid"

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2021
    Beschlussfassung: 18.03.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 8,38 MB)
      […] (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). 2020. 12. Gemeinsamer Bundesausschuss. Dossier […]
    • Amendment 2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 508,61 kB)
      […] de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf Inhaltsverzeichnis Tabellenverzeichnis […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Velmanase alfa"

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2018
    Beschlussfassung: 20.12.2018

    Suchbegriff gefunden in:

    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,37 MB)
      […] seltene Leiden nach § 35a Absatz 1 Satz 11 i.V.m. 5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO; Wirkstoff: Burosumab; Datum der Veröffentlichung: 16. Juli 2018 [online]. Berlin (GER): G-BA; 2018. [Zugriff: 17.09 […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Selumetinib"

    Beginn des Verfahrens: 15.08.2021
    Beschlussfassung: 03.02.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4A(PDF 11,89 MB)
      […] 1 Satz 2 VerfO - Wirkstoff: Burosumab. [Zugriff: 08.02.2021]. URL: https://www.g- ba.de/downloads/92-975-3331/2019-10-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D- 492.pdf. 56. Thissen D, Liu Y, Magnus B […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff "Empagliflozin"

    Beginn des Verfahrens: 15.07.2021
    Beschlussfassung: 06.01.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 9,71 MB)
      […] 35a SGB V. Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). Vom 02. April 2020. Verfügbar: https://www.g-ba.de/downloads/40-268-6476/2020- 04-02_AM-RL-XII_Burosumab_D-492_TrG.pdf [Aufgerufen […]
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