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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2022Beschlussfassung: 15.09.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,31 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen […]
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Modul 3(PDF 2,31 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neues Anwendungsgebiet: diabetisches Makulaödem)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2022Beschlussfassung: 20.10.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
[…] Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate vor Baseline, (17) Nierenversagen, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert, (18) Unkontrollierter Blutdruck, definiert als systolischer […]
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Modul 4(PDF 7,84 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Adjuvanz, Monotherapie, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2022Beschlussfassung: 19.01.2023Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,53 MB)
[…] derzeit eine Lungenentzündung. • Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert. • Dialyse in der Vorgeschichte oder derzeitige Dialysebehandlung • Eine bekannte Infektion mit dem humanen […]
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Modul 4(PDF 5,53 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
[…] (z. B. Lethargie, Konfusion, Aphasie, Krampfanfälle), Einweisungen auf die Intensivstation, Dialyse und künstliche Beatmung. Die erwarteten Nebenwirkungen können ebenfalls zu Lebertoxizität von […]
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Modul 4(PDF 11,81 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selinexor (Multiples Myelom (mind. 4 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
[…] der Patient engmaschig kontrolliert werden; wenn während der Studie eine Dialyse nötig wurde, sollte Sd immer nach der Dialyse eingenommen werden • bei aktiver unkontrollierter oder vermuteter Infektion: […]
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Modul 4(PDF 2,84 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 510,77 kB)
[…] (Kapruvia®) Seite 10 von 27 Für den CKD-aP werden in der deutschen S2k-Leitlinie eine Optimierung der Dialyse sowie die Einleitung einer symptomatischen Therapie mit topischen oder systemischen Arznei- mit […]
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Modul 2(PDF 340,48 kB)
[…] t der Berichtersteller für das Berichtsjahr 2019. Qualitätssicherung Dialyse gemäß §13 der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse. Erstellt im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. 2020. 3. Mettang […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] terminalen Nierenversagen benötigen die Patienten zwingend eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation (12). Die Dialyse ersetzt die Nierenfunktion (1, 12) um harnpflichtige Substanzen wie z. […]
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Modul 4(PDF 8,96 MB)
[…] 0,5 µg/kg als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Placebo intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Screening: 7-28 Tage vor Randomisierung Run-in: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 571,15 kB)
[…] Difelikefalin gemäß Fachinformation oder Placebo als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse. Primärer Endpunkt beider Studien war der Anteil der Patientinnen und Patienten, die eine Verbesserung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 532,91 kB)
[…] uremia[MeSH Terms] 8 renal*[Title/Abstract] OR nephrol*[Title/Abstract] OR kidney*[Title/Abstract] 9 dialys*[Title/Abstract] OR hemodialys*[Title/Abstract] OR haemodialys*[Title/Abstract] OR hemofiltrat* […]
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Modul 1(PDF 510,77 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2022Beschlussfassung: 20.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2022Beschlussfassung: 01.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] einzuleiten. Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Maribavir ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer nennenswerten Verringerung der Plasmakonzentration von Maribavir führen wird. Präklinische […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,25 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 2,25 MB)
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