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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 510,77 kB)
[…] (Kapruvia®) Seite 10 von 27 Für den CKD-aP werden in der deutschen S2k-Leitlinie eine Optimierung der Dialyse sowie die Einleitung einer symptomatischen Therapie mit topischen oder systemischen Arznei- mit […]
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Modul 2(PDF 340,48 kB)
[…] t der Berichtersteller für das Berichtsjahr 2019. Qualitätssicherung Dialyse gemäß §13 der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse. Erstellt im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses. 2020. 3. Mettang […]
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Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] terminalen Nierenversagen benötigen die Patienten zwingend eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation (12). Die Dialyse ersetzt die Nierenfunktion (1, 12) um harnpflichtige Substanzen wie z. […]
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Modul 4(PDF 8,96 MB)
[…] 0,5 µg/kg als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Placebo intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse n = 189 Screening: 7-28 Tage vor Randomisierung Run-in: […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 571,15 kB)
[…] Difelikefalin gemäß Fachinformation oder Placebo als intravenöse Bolusinjektion zum Ende jeder Dialyse. Primärer Endpunkt beider Studien war der Anteil der Patientinnen und Patienten, die eine Verbesserung […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 532,91 kB)
[…] uremia[MeSH Terms] 8 renal*[Title/Abstract] OR nephrol*[Title/Abstract] OR kidney*[Title/Abstract] 9 dialys*[Title/Abstract] OR hemodialys*[Title/Abstract] OR haemodialys*[Title/Abstract] OR hemofiltrat* […]
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Modul 1(PDF 510,77 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 6 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2022Beschlussfassung: 20.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
[…] durch Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 1,33 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2022Beschlussfassung: 01.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] einzuleiten. Aufgrund der hohen Plasmaproteinbindung von Maribavir ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer nennenswerten Verringerung der Plasmakonzentration von Maribavir führen wird. Präklinische […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,25 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 2,25 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
[…] 163 Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voclosporin (Lupusnephritis)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 357,46 kB)
[…] Schaden und Funktions- verlust der Niere kommt. Das Resultat sind schwere invasive Eingriffe, wie die Dialyse oder eine Nierentransplantation. Die bisherigen Behandlungsoptionen beruhen vielfach auf neben- […]
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Modul 2(PDF 433,77 kB)
[…] Allgemeinbevölkerung ein höheres Sterberisiko und sind auf schwere invasive Eingriffe, wie die Dialyse oder Nierentrans- plantationen angewiesen [6, 7, 11]. Die Lupusnephritis beeinträchtigt die täglichen […]
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Modul 3(PDF 897,25 kB)
[…] reichende Filtrationsleistung zu erbringen. Folglich sind die Patienten auf invasive Eingriffe wie Dialyse oder Nierentransplantationen angewiesen [8, 28]. Zudem ist neben diesen belas- tenden Behandlungen […]
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Modul 4(PDF 4,31 MB)
[…] Standardabweichung, Median und Spannweite Bisherige Dialyse Anzahl der Patienten nach den Kategorien: Ja, Nein Jahre seit der ersten Dialyse Mittelwert, Standardabweichung, Median und Spannweite […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 772,15 kB)
[…] Median [Min; Max] 3,8 [0,8; 29,7] 3,1 [0,8; 19,3] 3,4 [0,2; 15,0] 3,1 [0,8; 14,5] bisherige Dialyse, n (%) – – 3 (2) 3 (2) Therapieabbruch, n (%) 29 (33)h 26 (30)h 43 (24)i 59 (33)i Studienabbruch […]
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Modul 1(PDF 357,46 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
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Modul 3(PDF 1,11 MB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
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Modul 4(PDF 11,68 MB)
[…] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 650,21 kB)
[…] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
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Modul 3(PDF 1,14 MB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
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Modul 4(PDF 8,85 MB)
[…] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,40 MB)
[…] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
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