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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKi Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: Mitte Dezember 2025Datum letzte Aktualisierung: 01.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 625,43 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 1,79 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 125 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 592,63 kB)
[…] Entscheidende Kriterien sind die Art der Vortherapie und die Zeit bis zum Progress (POD 24). Referenzliste: 1. Dreyling M et al.: Mantelzell-Lymphom, Juni 2023. https://www.onkopedia.com/de/onkoped […]
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Modul 2(PDF 625,43 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2025Beschlussfassung: 02.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 02.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 294,37 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 3,06 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 226 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,88 MB)
[…] Therapie auch eine rein symptomatische Therapie oder eine Nichtbehandlung geeignet sein. Referenzliste: 1. Wendtner C-M, Othman A-S, Binder M, Dreger P, Eichhorst B, Gregor M et al. DGHO Deutsche […]
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Modul 2(PDF 294,37 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2025Beschlussfassung: Mitte Dezember 2025Datum letzte Aktualisierung: 01.10.2025Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 416,80 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,30 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 302 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,36 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Für diese Indikation ist in Deutschland mit Andexanet alfa ein Arzneimittel zugelassen […]
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Modul 2(PDF 416,80 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belzutifan (Von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 253,41 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.007,58 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 2,30 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 168 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 253,41 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 793,87 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,18 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 5,15 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 306 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 793,87 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2025Beschlussfassung: 18.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 18.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 253,58 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,06 MB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,03 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 204 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,42 MB)
[…] sind in dem Fall die Therapieoptionen? Die aktuelle Situation ist oben dargestellt. Referenzliste: 1. S3 Leitlinie Nierenzellkarzinom: Diagnostik, Therapie und Nachsorge, September 2024 […]
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Modul 2(PDF 253,58 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2022Beschlussfassung: 04.08.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 612,47 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................ 19 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 20,45 MB)
[…] ................................................................................. 1210 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 612,47 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason)
Beschlussdatum: 21.08.2025Inkrafttreten: 21.08.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,90 MB)
[…] begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Siehe oben. Referenzliste: 1. Hegenbart U, Agis H, Hansen T, Nogai A, Schwotzer R, Schönland S. Amyloidose […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,90 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure))
Beginn des Verfahrens: 15.03.2025Beschlussfassung: 04.09.2025Datum letzte Aktualisierung: 04.09.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 787,29 kB)
[…] us von SEL wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 774,91 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 3 […]
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Modul 4(PDF 4,82 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 208 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 787,29 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Malignes Pleuramesotheliom, nicht-epitheloid, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2025Beschlussfassung: 16.10.2025Datum letzte Aktualisierung: 16.10.2025Suchbegriff gefunden in:
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 489,98 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard in dieser Indikation in Deutschland ist eine primäre Immuncheckpoint- […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 489,98 kB)
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