Verfahren nach § 35a Absatz 3b
Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Fidanacogen elaparvovec – Hämophilie B
Steckbrief
- Wirkstoff: Fidanacogen elaparvovec
- Handelsname: n.a.
- Indikation: Hämophilie B
- Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
- AbD-Nummer: 2023-AbD-006
- Status: Verfahren ruhend
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 05.10.2023
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 06.01.2024
Die Zulassung für den Wirkstoff Fidanacogen elaparvovec wurde widerrufen:
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1838.htm
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 05.10.2023
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 06.02.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum