Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Odronextamab – Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
Steckbrief
- Wirkstoff: Odronextamab
- Handelsname: Ordspono
- Indikation: rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
- Pharmazeutischer Unternehmer: Regeneron GmbH
- AbD-Nummer: 2023-AbD-012
- Status: Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 01.02.2024
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 03.06.2024
- Einreichung Studienunterlagen (SAP/SP): 01.01.2026
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 01.02.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 17.07.2025
Inkrafttreten: 01.08.2025
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 09.07.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 17.07.2025
Inkrafttreten: 01.08.2025
Pharmaceutical Directive/Annex XII: Odronextamab (relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma) – requirement of routine practice data collection and evaluations
Date of resolution: 17/07/2025
Entry into force: 01/08/2025