Verfahren nach § 35a Absatz 3b
Anwendungsbegleitende Datenerhebung und Beschränkung der Versorgungsbefugnis:
Odronextamab – Rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
Steckbrief
- Wirkstoff: Odronextamab
- Handelsname: Ordspono
- Indikation: rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
- Pharmazeutischer Unternehmer: Regeneron GmbH
- AbD-Nummer: 2023-AbD-012
- Status: Anwendungsbegleitende Datenerhebung gefordert
Fristen
- Beginn des Beratungsverfahrens: 01.02.2024
- Abgabefrist IQWiG-Konzept: 03.06.2024
- Einreichung Studienunterlagen (SAP/SP): 01.01.2026
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V:
Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Einleitung des Verfahrens zur Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 01.02.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Forderung einer AbD und von Auswertungen
Beschlussdatum: 17.07.2025
Inkrafttreten: 01.08.2025
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 09.07.2024
Inkrafttreten: mit Beschlussdatum
Beschränkung der Versorgungsbefugnis
Beschlussdatum: 17.07.2025
Inkrafttreten: 01.08.2025