Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII:
Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H))

Beschluss­datum: 04.08.2022
Inkraft­treten: 04.08.2022
Beschluss veröf­fent­licht: BAnz AT 22.08.2022 B3

• Beschluss­text (PDF 722,77 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 217,64 kB)
• Zusam­men­fas­sende Doku­men­ta­tion (PDF 8,74 MB)

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Zuge­hö­rige Verfahren

• Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, F508del-​Mutation, hete­ro­zygot und Gating-​Mutation, ≥ 6 bis ≤ 11 Jahre, Kombi­na­tion mit Ivacaftor)