Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen

Beschlussdatum: 02.04.2026
Inkrafttreten: 02.04.2026

• Beschlusstext (PDF 97,86 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 132,16 kB)

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung: Valoctocogen Roxaparvovec