Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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1564 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dime­thyl­f­u­marat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: schub­förmig remit­tie­rende Multiple Skle­rose, ≥ 13 Jahre) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam)) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voso­ritid (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Achon­d­ro­plasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Krampf­an­fälle im Zusam­men­hang mit Tube­röser Skle­rose, ≥ 2 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pati­siran (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: Heredi­täre Transthyretin-​Amyloidose mit Poly­neu­ro­pa­thie (Stadium 1 oder 2)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Multi­ples Myelom, Erst­linie, Stamm­zell­trans­plan­ta­tion unge­eignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Melphalan und Pred­nison) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estra­diol/Norethis­te­ro­na­cetat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­triose, nach medi­ka­men­töser oder chir­ur­gi­scher Behand­lung) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tras­tu­zumab derux­tecan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, HER2(ERBB2)-​Mutation, vorbe­han­delt) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lebriki­zumab (Atopi­sche Derma­titis, ≥ 12 Jahre) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Leter­movir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: CMV-​Erkrankung, Prophy­laxe nach Nieren­trans­plan­ta­tion) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Leter­movir (Neube­wer­tung eines Orphan-​Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: CMV-​Reaktivierung/Erkran­kung, Prophy­laxe nach Stamm­zell­trans­plan­ta­tion) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Aliro­cumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hyper­cho­le­ste­rin­ämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Zanu­bru­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: folli­ku­läres Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien, Kombi­na­tion mit Obinu­tu­zumab) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: hepa­to­zel­lu­läres Karzinom, Erst­linie, Mono­the­rapie) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ruca­parib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom, Erhal­tungs­the­rapie nach Erst­li­ni­en­the­rapie) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lana­del­umab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: heredi­täres Angi­o­ödem, Prophy­laxe, 2 bis < 12 Jahre) 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-​Abeparvovec (spinale Muskela­tro­phie) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan 06.06.2024 06.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen Cilo­leucel (Folli­ku­läres Lymphom, nach ≥ 3 Vorthe­ra­pien) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 06.06.2024 07.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen Cilo­leucel (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom und primär media­sti­nales groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vorthe­ra­pien) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 06.06.2024 07.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Soma­pa­citan (Wachs­tums­stö­rung durch Wachs­tums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachs­tums­hor­mon­mangel bei Erwach­senen) – Thera­pie­kosten 11.06.2024 13.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Palopeg­te­ri­pa­ratid (Chro­ni­scher Hypop­a­ra­thy­reo­idismus, Para­thormon (PTH)-​Substitutionstherapie) 20.06.2024 20.06.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avapri­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: indo­lente syste­mi­sche Masto­zy­tose (ISM)) 20.06.2024 20.06.2024