Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Colchicin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen mit atherosklerotischer KHK nach Myokardinfarkt) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teprotumumab (Endokrine Orbitopathie) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivosidenib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirzepatid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 bis < 18 Jahre) 20.08.2026 20.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inclisiran – Antrag auf erneute Nutzenbewertung 20.08.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSKAntikörper+, ≥ 12 Jahre) – Therapiekosten 25.08.2026 27.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlunestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, progredient nach einer endokrinen Vortherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Immunglobulin-G4-assoziierte Erkrankung) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, BRCA1/2-Mutationen, Kombination mit Prednis(ol)on und Androgendeprivationstherapie) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: COPD) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Inebilizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 03.09.2026 03.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll, Statistischem Analyseplan und Zwischenanalysen 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Aufhebung des Beschlusses vom 5. März 2026) 17.09.2026 17.09.2026