Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 19.02.2026 11.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 sowie redaktionelle Anpassung der Bezeichnung der Darreichungsformen 19.02.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pomalidomid, Gruppe 1, in Stufe 1 19.02.2026 10.04.2026
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026 19.02.2026 01.01.2026
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen 19.02.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 24.02.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Resmetirom (metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH), nicht-zirrhotisch) 05.03.2026 05.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Avacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) 05.03.2026 05.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – MaaT013 (Allogeneic faecal microbiota, pooled) (akute Graft-versus-Host-Krankheit) 05.03.2026 mit Beschlussdatum
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Aktualisierung der Indikationsimpfempfehlung für Kinder und Jugendliche mit Risikofaktoren im Alter von ≥ 2 bis 17 Jahren gegen Pneumokokken-Erkrankungen 05.03.2026 14.04.2026
Beauftragung IQWiG: Wissenschaftliche Ausarbeitung zur Operationalisierung des biologischen Alters im Rahmen der Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35a SGB V 05.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2025 10.03.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung 10.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Februar 2026 10.03.2026 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Zopapogene imadenovec zur Behandlung der respiratorischen Papillomatose 10.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linvoseltamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien, Monotherapie) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse § 14: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin and Cisplatin) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirdametinib (Neurofibromatose Typ 1 (NF1); ≥ 2 Jahre) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixekizumab (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 6 Jahre) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-VIII-Inhibitoren) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, ohne Faktor-IX-Inhibitoren) 19.03.2026 19.03.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 19.03.2026 19.03.2026
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO-Empfehlungen Januar 2026 19.03.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Casirivimab/Imdevimab (Postexpositionsprophylaxe einer COVID-19 Infektion, ≥ 12 Jahre; COVID-19, ≥ 12 Jahre) – Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Oktober 2022 19.03.2026 19.03.2026