Beschlüsse zum Themen­be­reich Arznei­mittel

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3226 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tirze­patid (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bari­ci­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: juve­nile Psoriasis-​Arthritis, ≥ 2 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bari­ci­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: atopi­sche Derma­titis, ≥ 2 bis < 18 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bari­ci­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Enthesitis-​assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Elacestrant (Mamma­kar­zinom, ER+, HER2-, mit ESR1-​Mutation, nach min. 1 Vorthe­rapie) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mido­staurin (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen-​Euro-Grenze: akute myeloi­sche Leuk­ämie (AML), FLT3-​Mutation) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mido­staurin (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen-​Euro-Grenze: syste­mi­sche Masto­zy­tose) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abira­te­ro­na­cetat (Prostata­kar­zinom, meta­stasiert, kastra­ti­ons­re­sis­tent, BRCA1/2-​Mutationen, Chemo­the­rapie nicht klinisch indi­ziert, Kombi­na­tion mit Prednis(ol)on) 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Karzinom des Ösophagus oder gastro­öso­pha­gealen Über­gangs, vorbe­han­delte Pati­enten, adju­vante Therapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 02.05.2024 02.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze; multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Einstel­lung eines Verfah­rens zur Nutzen­be­wer­tung 02.05.2024 02.05.2024
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Cefepim/Enme­tazo­bactam 02.05.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktua­li­sie­rung Februar 2024 07.05.2024 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spül­lö­sung; Amvisc™; Amvisc™ Plus; Bausch & Lomb Balanced Salt Solu­tion; Freka Drainjet® NaCl 0,9%; Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; IsoFree®; Koch­salz 0,9% Inhalat Pädia®; MUCO­free® 6 % zur Inha­la­tion; NaCl 0,9 % Frese­nius Kabi; OcuCoat®; Oxane® 1300; Oxane® 5700; PURI CLEAR; Purisole® SM verdünnt; Ringer Frese­nius Spül­lö­sung; Z-​HYALIN® 07.05.2024 07.05.2024
Beauf­tra­gung IQWiG: Bewer­tung klini­scher Studien im Thera­pie­ge­biet „Wund­be­hand­lung“ 07.05.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Talquetamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 07.05.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Nummer 35b Aliro­cumab 07.05.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – § 40a (Anpas­sung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktua­li­sie­rung April 2024) 07.05.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dime­thyl­f­u­marat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: schub­förmig remit­tie­rende Multiple Skle­rose, ≥ 13 Jahre) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam)) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombi­na­tion mit Clobazam) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voso­ritid (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Achon­d­ro­plasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teben­ta­fusp (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-​positiv) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Canna­b­i­diol (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Krampf­an­fälle im Zusam­men­hang mit Tube­röser Skle­rose, ≥ 2 Jahre) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pati­siran (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze: Heredi­täre Transthyretin-​Amyloidose mit Poly­neu­ro­pa­thie (Stadium 1 oder 2)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dara­tu­mumab (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Multi­ples Myelom, Erst­linie, Stamm­zell­trans­plan­ta­tion unge­eignet, Kombi­na­tion mit Borte­zomib, Melphalan und Pred­nison) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Relugolix/Estra­diol/Norethis­te­ro­na­cetat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­triose, nach medi­ka­men­töser oder chir­ur­gi­scher Behand­lung) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tras­tu­zumab derux­tecan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, HER2(ERBB2)-​Mutation, vorbe­han­delt) 16.05.2024 16.05.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 16.05.2024 16.05.2024