Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Bestimmung des Kreises der nach § 137f Absatz 2 Satz 5 SGB V stellungnahmeberechtigten Organisationen 21.04.2022 mit Beschlussdatum
Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 91 Absatz 2a Satz 3 SGB V – KHB-RL 21.04.2022 23.06.2022
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung des Anhangs 1 zur Anlage (Datensatzbeschreibung) für das Berichtsjahr 2021 21.04.2022 noch nicht in Kraft
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Stentretriever zur Behandlung des Vasospasmus zerebraler Arterien nach Subarachnoidalblutung – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 21.04.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens zum Beschlussentwurf gemäß 2. Kapitel § 38 Absatz 2 Satz 1 der Verfahrensordnung: Laserendomikroskopie (in vivo) zur intraoperativen Beurteilung der Tumorränder im Rahmen einer intrakraniellen Tumorresektion von hochgradigen Hirntumoren 14.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol-ratiopharm®; Macrogol-ratiopharm flüssig Orange®; Oculentis BSS – Streichung 12.04.2022 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 12.04.2022 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie und Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln 12.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 07.04.2022 07.04.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) 07.04.2022 07.04.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 07.04.2022 07.04.2022
Entscheidung über die Gewährung der sekundären Datennutzung – Deutsches Herzschrittmacher- und Defibrillator-Register 06.04.2022 mit Beschlussdatum
Personalausstattung Psychiatrie und Psychosomatik-Richtlinie: Änderung des Servicedokuments gemäß § 16 Absatz 5 – Technische Korrektur für das Erfassungsjahr 2022 06.04.2022 mit Beschlussdatum
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2021 06.04.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 29.03.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Qualitätssicherungsmaßnahmen der allogenen Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie 24.03.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Qualitätssicherungsmaßnahmen Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom 24.03.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung des Stellungnahmeverfahrens – Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom 24.03.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Endoskopische Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei irresektablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Aufnahme von Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie sowie Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Transzervikale Radiofrequenzablation mit intrauteriner Ultraschallführung bei Uterusmyomen – Aufforderung zur Meldung sowie zur Einreichung der Sicherheitsberichte und weiterer klinischer Daten 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) (Aufhebung der Beschlüsse vom 17. Oktober 2019 und 26. November 2019) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dolutegravir (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, Kinder ≥ 4 Wochen bis < 6 Jahre) - Änderung der Befristung der Geltungsdauer 18.03.2022 18.03.2022
Schutzimpfungs-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Umsetzung der STIKO Empfehlungen zur Impfung gegen COVID-19 18.03.2022 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Solriamfetol (Erstmalige Dossierpflicht: Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Hämoglobinurie, pädiatrische Patienten) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis 5 Jahre) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 18.03.2022 18.03.2022
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) 18.03.2022 18.03.2022