Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses

Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung der Servicedokumente gemäß § 10 Absatz 6 QFR-RL i. V. m. Anlage 3 und gemäß Anlage 5 QFR-RL 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Mindestmengenregelungen: Freigabe der Sonderveröffentlichung für das Berichtsjahr 2021 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Autologe Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Spesolimab (Generalisierte pustulöse Psoriasis, Akutbehandlung) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, HER2+, nach Trastuzumab-basierter Therapie) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Brexucabtagen Autoleucel (rezidivierte oder refraktäre B-Zell-Vorläufer akute lymphatische Leukämie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, inoperabel oder metastasiert, vorbehandelt) 20.07.2023 20.07.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ibrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 20.07.2023 20.07.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassungen des Nachweis- und Kontroll-/Prüfverfahrens 25.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten 25.07.2023 27.07.2023
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 25.07.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotorasib (Neubewertung nach Fristablauf: Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, KRAS G12C-Mutation, ≥ 1 Vortherapie) 03.08.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fenfluramin (Neues Anwendungsgebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahren) 03.08.2023 03.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD®; ParkoLax® – Streichung 08.08.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung Semaglutid 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2023 08.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol TAD® 08.08.2023 17.07.2023
Ermittlung der an der Erprobung der neuromuskulären Feedbacktherapie bei Querschnittlähmung beteiligten Medizinproduktehersteller und Unternehmen, die als Anbieter der zu erprobenden Methode ein wirtschaftliches Interesse an einer Erbringung zulasten der Krankenkassen haben – Aufforderung zur Meldung – 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQWiG: Rapid Report „Bewertung der Messung und des Monitorings des pulmonalarteriellen Druckes mittels implantierten Sensors zur Therapieoptimierung bei Herzinsuffizienz im Stadium NYHA III“ 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Beauftragung IQTIG: Erstellung eines Servicedokuments und Datenannahme zur Evaluation (Ersteinschätzungs-Richtlinie) 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Veröffentlichung einer Patienteninformation zum Verfahren QS MC 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung 17.08.2023 17.08.2023
Einleitung des Beratungsverfahrens: Vorgaben indikationsbezogener Zeitbedarfe bei Manueller Lymphdrainage und redaktionelle Anpassungen 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Erprobungs-Richtlinie: Neuromuskuläre Feedbacktherapie bei Querschnittlähmung 17.08.2023 28.10.2023
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage III – Tabelecleucel bei EBV-positiven Posttransplantationslymphomen 17.08.2023 14.11.2023
Einleitung eines Beratungsverfahrens: Arbeitsunfähigkeits-Richtlinie – Telefonische Feststellung von Arbeitsunfähigkeit 17.08.2023 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 18) 17.08.2023 07.11.2023
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Pimecrolimus“ und „Tacrolimus“ 17.08.2023 27.10.2023