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Verfahrensordnung: Änderung zum 5. Kapitel – Änderungen aus Anlass der Verordnung (EU) 2021/2282 EU-HTA sowie der Ersten Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung
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17.07.2025
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noch nicht in Kraft
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Beauftragung IQWiG: Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen gemäß § 35a SGB V; Berücksichtigung der veröffentlichten Berichte über gemeinsame klinische Bewertungen nach Artikel 9 der Verordnung (EU) 2021/2282
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17.07.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Auflösung des Bundesverbands der Arzneimittel-Importeure e. V. (BAI)
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18.06.2025
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18.06.2025
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40c (neu) (Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken)
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11.06.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel)
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18.07.2024
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17.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024
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18.07.2024
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17.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Umbenennung Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) zu Pharma Deutschland e. V. sowie Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e. V. (VAD) zu Die Arzneimittel-Importeure e. V.
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18.07.2024
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18.07.2024
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Beauftragung IQWiG: Bewertung klinischer Studien im Therapiegebiet „Wundbehandlung“
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07.05.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024)
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07.05.2024
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: § 40b – Anpassung eines Verweises
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21.03.2024
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15.06.2024
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Arzneimittel-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023
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16.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel)
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07.11.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung
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21.09.2023
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19.12.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung zur Benennung von Kombinationen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V
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27.06.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung der Benennung von Kombinationen gemäß § 35a Absatz 3 Satz 4 SGB V in bereits gefassten Beschlüssen
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27.06.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung – § 40b (neu)
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15.06.2023
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15.03.2024
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 11
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06.06.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen
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12.05.2023
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26.07.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
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16.03.2023
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30.06.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
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21.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation)
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16.02.2023
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12.05.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken bei parenteralen Zubereitungen zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung
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06.12.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einstellung des Verfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken
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06.12.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 4a und Abschnitt N §§ 44 bis 46 (Cannabisarzneimittel)
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25.10.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745
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18.08.2022
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05.11.2022
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 12 Absatz 7 und Anlage III Nummer 12 (Begleitmedikation)
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09.08.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40b (neu) – Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln durch Apotheken
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12.04.2022
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anpassung aufgrund der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
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12.04.2022
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie und Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Austauschbarkeit von parenteral anzuwendenden Arzneimitteln
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12.04.2022
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mit Beschlussdatum
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Beauftragung IQWiG: Nutzenbewertung von Bupropion, Cytisin, Nicotin und Vareniclin zur Tabakentwöhnung
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18.03.2022
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mit Beschlussdatum
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