Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Voretigen Neparvovec 17.10.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) 17.10.2019 17.10.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt ist) – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Erenumab – Änderung Patientenzahlen 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Galcanezumab 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie) 19.09.2019 19.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A ohne Hemmkörper) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ixazomib – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer 05.09.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, Erstlinie) 05.09.2019 05.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol – Therapiekosten 27.08.2019 27.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (nach mind. 2 Vortherapien, mit BRCA-Mutationen) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Erhaltungstherapie) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2 – 5 Jahre) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 15.08.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve) 15.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mexiletin 01.08.2019 01.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid 01.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tisagenlecleucel – akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Qualitätsgesicherte Anwendung 01.08.2019 aufgehoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lanadelumab 01.08.2019 aufgehoben
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Linagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung: Dulaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 18.07.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palbociclib – Therapiekosten 18.07.2019 18.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin/Metformin – Therapiekosten 04.07.2019 aufgehoben