Beschlüsse Nutzenbewertung von Arzneimitteln gemäß § 35a SGB V

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teplizumab (Diabetes mellitus Typ 1, ≥ 8 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imipenem/Cilastatin/Relebactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Primäre immunkomplexvermittelte membranoproliferative Glomerulonephritis, ≥ 12 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sotatercept (Neues Anwendungsgebiet: Pulmonale arterielle Hypertonie, WHO-Funktionsklasse IV) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie, ≥ 12 Jahre) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neues Anwendungsgebiet: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 1 bis < 3 Jahre)) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zanidatamab (Biliäres Karzinom, HER2+ (IHC3+), vorbehandelt) 06.08.2026 06.08.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg) 16.07.2026 16.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)) 16.07.2026 16.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel) 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tafasitamab (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, nach ≥ 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Rituximab) 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Toripalimab (Rezidiviertes oder metastasiertes Nasopharynxkarzinom (NPC), Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remimazolam (prozedurale Sedierung) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, RET-Fusion+, Erstlinie) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remimazolam (Einleitung und Aufrechterhaltung der allgemeinen Anästhesie) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nipocalimab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+, ≥ 12 Jahre) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre) 18.06.2026 18.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: kutanes Plattenepithelkarzinom, nach Resektion und Strahlentherapie, adjuvante Therapie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Komplement-3-Glomerulopathie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nogapendekin alfa Inbakicept (Harnblasenkarzinom) 04.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich, PD-L1-Expression, Erstlinie, Kombination mit Strahlentherapie mit oder ohne begleitende Cisplatin-Therapie) 21.05.2026 21.05.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, chronische Phase) 21.05.2026 21.05.2026