Beschlüsse Nutzen­be­wer­tung von Arznei­mit­teln gemäß § 35a SGB V

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1512 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivosi­denib (Cholangio­kar­zinom mit IDH1-​R132-Mutation, nach mind. 1 Vorthe­rapie) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dime­thyl­f­u­marat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: schub­förmig remit­tie­rende Multiple Skle­rose, ≥ 13 Jahre) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ibru­tinib (Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bren­tu­ximab Vedotin (Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Stadium III, Erst­linie) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 18.01.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glofit­amab (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, neoad­ju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit platin­ba­sierter Chemo­the­rapie) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Nieren­in­suf­fi­zienz) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mava­camten (Sympto­ma­ti­sche hyper­trophe obstruk­tive Kardio­myo­pa­thie (NYHA Klasse II–III)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cipaglu­co­si­dase alfa (Morbus Pompe, Kombi­na­tion mit Miglustat) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Multi­re­sis­tente pulmo­nale Tuber­ku­lose) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Eftre­no­nacog alfa (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämo­philie B)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dalba­vancin (Aufhe­bung der Frei­stel­lung: akute bakte­ri­elle Haut- und Weich­ge­we­be­in­fek­tionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres folli­ku­läres Lymphom) 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Exagam­glogen Auto­temcel (β-​Thalassämie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (β-​Thalassämie) – Keine Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fida­na­cogen Elapar­vovec (Hämo­philie B) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Saci­tu­zumab govi­tecan (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, HR+, HER2-, mind. 3 Vorthe­ra­pien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Trif­lu­ridin/Tipi­racil (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Kolo­rek­tal­kar­zinom, nach 2 Vorthe­ra­pien, Kombi­na­tion mit Beva­ci­zumab) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Hämo­philie B, < 12 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisa­gen­le­cleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: B-​Zell-Lymphom, diffus groß­zel­liges (DLBCL)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tisa­gen­le­cleucel (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Akute lympha­ti­sche B-​Zell-Leukämie, rezi­di­viert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Miga­lastat (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze (Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre)) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Voso­ritid (Neube­wer­tung wegen Über­schrei­tung der 30 Mio. €-​Umsatzgrenze: Achon­d­ro­plasie, ≥ 2 Jahre) 15.02.2024 15.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lona­pegsoma­tropin (Wachs­tums­stö­rung durch Wachs­tums­hor­mon­mangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Spinale Muskela­tro­phie, < 2 Monate) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien) 07.03.2024 07.03.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pegu­ni­gal­si­dase alfa (Morbus Fabry) 21.03.2024 21.03.2024