Beschlüsse Anwendungsbegleitende Datenerhebung

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – MaaT013 (Allogeneic faecal microbiota, pooled) (akute Graft-versus-Host-Krankheit) 05.03.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 02.04.2026 02.04.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nogapendekin alfa Inbakicept (Harnblasenkarzinom) 04.06.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 04.06.2026 04.06.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen 02.07.2026 02.07.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 02.07.2026 02.07.2026