Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und von Zwischenanalysen

• Beschlusstext (PDF 155,35 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 172,92 kB)
• Addendum des IQWiG (PDF 274,38 kB)
• Studienunterlagen (PDF 2,52 MB)

---

Zugehörige Verfahren

• Verfahren zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung: Etranacogen Dezaparvovec