Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2025 09.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fosdenopterin (Molybdän-Cofaktor-Mangel Typ A) 04.09.2025 04.09.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Seladelpar (primär biliäre Cholangitis (Kombination mit Ursodeoxycholsäure)) 04.09.2025 04.09.2025
Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Comirnaty und Spikevax LP.8.1 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) 04.09.2025 04.09.2025
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Impfung gegen Chikungunya mit den Impfstoffen Ixchiq und Vimkunya“ sowie Anpassung der Anlage 2 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Indikations- und beruflichen Indikationsempfehlung zur saisonalen Influenza-Impfung“ 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Anpassung der Empfehlung zur Indikationsimpfung sowie zur postexpositionellen Impfung zum Schutz vor Mpox“ 04.09.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib) – Therapiekosten 26.08.2025 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lazertinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Amivantamab) – Therapiekosten 26.08.2025 28.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Setmelanotid (Neues Anwendungsgebiet: Adipositas und Kontrolle von Hunger, POMC-, PCSK1-, LEPR-Mangel oder Bardet-Biedl-Syndrom, ≥ 2 bis < 6 Jahre) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atogepant (Migräneprophylaxe) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vibegron (Überaktive Blase) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Erstmalige Dossierpflicht: Prävention von RSV-Erkrankungen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Garadacimab (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: systemische Leichtketten-Amyloidose, Erstlinie, Kombination mit Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, ≥ 1 Monat bis < 1 Jahr, nach ≥ 2 Vortherapien oder nach allogener Stammzelltransplantation) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fedratinib (Neubewertung nach Fristablauf: Myelofibrose) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Hochrisiko-Erstrezidiv, Ph-, CD19+, ≥1 Monat und <1 Jahr) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neues Anwendungsgebiet: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, Ph-, CD19+, neu diagnostiziert) 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (Neues Anwendungsgebiet: Komplement-3-Glomerulopathie) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung 21.08.2025 21.08.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ceftriaxon) 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Rotigotin, Gruppe 1, in Stufe 1 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 21.08.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2025 12.08.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sapropterin, Gruppe 1, in Stufe 1 12.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tolvaptan, Gruppe 1, in Stufe 1 12.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2025 12.08.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation 12.08.2025 mit Beschlussdatum