Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sevelamer, Gruppe 1, in Stufe 1 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Direkte orale Antikoagulantien, Gruppe 1, in Stufe 3 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ticagrelor, Gruppe 1, in Stufe 1 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Dezember 2025 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (Diffuses großzelliges B-Zell Lymphom, rezidiviert oder refraktär, Kombination mit Gemcitabin und Oxaliplatin, autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2)) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 2026/1 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax) 18.12.2025 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax und Obinutuzumab) 18.12.2025 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) 18.12.2025 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, autologe Stammzelltransplantation ungeeignet, Erstlinie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab) 18.12.2025 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)) 18.12.2025 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Mantelzell-Lymphom, keine BTKI-Vortherapie, rezidiviert oder refraktär, Monotherapie) 18.12.2025 18.12.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom mit MSI-H oder mit dMMR, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 18.12.2025 18.12.2025
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur quadrivalenten Meningokokken-Impfung für Kleinkinder sowie ältere Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene“ 18.12.2025 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung „STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Herpes-zoster-Indikationsimpfempfehlung für Personen mit erhöhtem Erkrankungsrisiko“ 18.12.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation 18.12.2025 noch nicht in Kraft
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Emicizumab bei der erworbenen Hämophilie A 18.12.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Ebastin, Pirfenidon) 18.12.2025 noch nicht in Kraft
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Valaciclovir bei einer Cytomegalievirus (CMV)-Infektion in der Schwangerschaft 18.12.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ranolazin, Gruppe 1, in Stufe 1 18.12.2025 noch nicht in Kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026 09.12.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Treprostinil, Gruppe 1, in Stufe 1 09.12.2025 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Änderung Anlage I und II – Verweisanpassungen 09.12.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 44 (Stimulantien) 09.12.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 10a (Lecanemab, Donanemab) 09.12.2025 mit Beschlussdatum