Beschlüsse zum Themen­be­reich Arznei­mittel

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3234 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, nicht rese­zierbar oder meta­stasiert, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Enfor­tumab Vedotin) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Enfor­tumab Vedotin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, nicht rese­zierbar oder meta­stasiert, Erst­linie, geeignet für platin­hal­tige Chemo­the­rapie, Kombi­na­tion mit Pembro­li­zumab) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1 08.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Brimo­nidin, Gruppe 1, in Stufe 1 08.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Nummer 38 (Otolo­gika) 08.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Teil A (Ceftriaxon) 08.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XIIa: Ände­rung der Geltungs­dauer – Quartal 2/2025 08.04.2025 10.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und X: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – BCR-​ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 08.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung März 2025 08.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zolbe­tu­ximab (Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Epco­rit­amab (Aufhe­bung des regu­la­to­ri­schen Orphan­status: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mero­penem/Vabor­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Außer­kraft­set­zung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Aufhe­bung der Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Mela­tonin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 07.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Fampridin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 07.06.2025
ATMP-​Qualitätssicherungs-Richtlinie: Lifi­leucel zur Behand­lung des inope­ra­blen oder meta­stasierten Melanoms – Erfor­der­lich­keit eines Beschlusses 17.04.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Prega­balin, Gruppe 1, in Stufe 1 17.04.2025 04.06.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Thera­pie­kosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Thera­pie­kosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Kombi­na­tionen von ACE-​Hemmern mit Calci­um­ka­nal­blo­ckern und Diure­tika, Gruppe 1, in Stufe 3 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Pirfe­n­idon, Gruppe 1, in Stufe 1 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Teil A (Ebastin, Pirfe­n­idon) 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung April 2025 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Loncas­tu­ximab tesirin (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Sora­fenib zur Behand­lung von Desmo­id­tu­moren/Fibro­ma­tosen vom Desmo­idtyp – Zustim­mung phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer 06.05.2025 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Glofit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Epco­rit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum