Beschlüsse zum Themen­be­reich Arznei­mittel

3237 Ergeb­nisse
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Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Mebe­verin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Sora­fenib zur Behand­lung von Desmo­id­tu­moren/Fibro­ma­tosen vom Desmo­idtyp 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung Januar 2024 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage II: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Ergän­zung Tirze­patid und Ritle­ci­tinib 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage Va: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Sucrose-​Octasulfathaltige Produkte 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fida­na­cogen Elapar­vovec (Hämo­philie B) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktua­li­sie­rung November 2023 06.02.2024 26.04.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Glofit­amab (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, PD-​L1-Expression ≥ 1 %, neoad­ju­vante Therapie, Kombi­na­tion mit platin­ba­sierter Chemo­the­rapie) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Empaglif­lozin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Chro­ni­sche Nieren­in­suf­fi­zienz) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mava­camten (Sympto­ma­ti­sche hyper­trophe obstruk­tive Kardio­myo­pa­thie (NYHA Klasse II–III)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cipaglu­co­si­dase alfa (Morbus Pompe, Kombi­na­tion mit Miglustat) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Multi­re­sis­tente pulmo­nale Tuber­ku­lose) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Eftre­no­nacog alfa (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämo­philie B)) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dalba­vancin (Aufhe­bung der Frei­stel­lung: akute bakte­ri­elle Haut- und Weich­ge­we­be­in­fek­tionen (ABSSSI), ≥ 3 Monate) 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­na­cogen Deza­par­vovec (Hämo­philie B) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres folli­ku­läres Lymphom) 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Odronext­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Exagam­glogen Auto­temcel (β-​Thalassämie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 01.02.2024 01.02.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Exagam­glogen Auto­temcel (β-​Thalassämie) – Keine Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 01.02.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Instil­laGel Lubri 23.01.2024 13.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Luma­caftor/Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, homo­zygot F508del-​Mutation im CFTR-​Gen, ≥ 1 bis < 2 Jahre) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Miriki­zumab (Colitis ulce­rosa, vorbe­han­delt) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivosi­denib (Akute Myeloi­sche Leuk­ämie mit IDH1-​R132-Mutation, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Azaci­tidin) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivosi­denib (Cholangio­kar­zinom mit IDH1-​R132-Mutation, nach mind. 1 Vorthe­rapie) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dime­thyl­f­u­marat (Neues Anwen­dungs­ge­biet: schub­förmig remit­tie­rende Multiple Skle­rose, ≥ 13 Jahre) 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ibru­tinib (Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 18.01.2024 18.01.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bren­tu­ximab Vedotin (Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Stadium III, Erst­linie) – Ausset­zung des Verfah­rens der Nutzen­be­wer­tung 18.01.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XIIa: Ände­rung der Geltungs­dauer – Quartal 01/2024 18.01.2024 18.01.2024
Schutzimpfungs-​Richtlinie: Umset­zung der STIKO-​Empfehlung zur Dengue-​Impfung 18.01.2024 14.03.2024