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                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung April 2025
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Sorafenib zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    22.08.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Januar 2025
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    24.07.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept®
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Therapiekosten
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    09.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie: § 14a und Anlage IIa – Arzneimittel zur Tabakentwöhnung im Rahmen von evidenzbasierten Programmen zur Tabakentwöhnung
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.08.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    27.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Fingolimod, Gruppe 1, in Stufe 1 – Einstellung des Verfahrens
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Glucocorticoide, oral, Gruppe 3, in Stufe 2 – Einstellung des Verfahrens
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    15.05.2025
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                                                                                                                                                                                                                    21.08.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit Aromatasehemmer)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirvetuximab Soravtansin (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FRα-positiv, platinresistent, nach 1 bis 3 Vortherapien)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Lifileucel (Melanom)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Glofitamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: UrgoStart Tül
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                                                                                                                                                                    05.06.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) – Zustimmung pharmazeutischer Unternehmer
                                                                                                                                                                                                                                                        
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Antipsychotika, andere, Gruppe 2, in Stufe 2
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
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                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.06.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 |