Beschlüsse Arzneimittel-​Richtlinie und Anlagen

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3093 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Natrium-​Zirconium-Cyclosilicat (Hyper­ka­li­ämie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­re­sis­tente pulmo­nale Tuber­ku­lose, 5 bis 11 Jahre) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avatrom­bopag (Throm­bo­zy­to­penie bei chro­ni­scher Leber­er­kran­kung) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fostem­savir (Multi­re­sis­tente HIV-​Infektion) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Avatrom­bopag (Immun­throm­bo­zy­to­penie) 16.09.2021 16.09.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung und Vergleichs­grö­ßen­ak­tua­li­sie­rung – Kolo­nie­sti­mu­lie­rende Faktoren, pegy­liert, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung und Vergleichs­grö­ßen­ak­tua­li­sie­rung – Viru­sta­tika mit Wirkung auf Herpes­viren, Gruppe 1, in Stufe 2 16.09.2021 06.11.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung – Gefi­t­inib, Gruppe 1, in Stufe 1 16.09.2021 05.11.2021
Ermitt­lung stel­lung­nah­me­be­rech­tigter Orga­ni­sa­tionen: Entschei­dungen zu Ände­rungen der Arzneimittel-​Richtlinie Abschnitt P in Verbin­dung mit Anlage Va – Auffor­de­rung zur Meldung – 16.09.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pemi­ga­tinib (Cholangio­kar­zinom mit FGFR2-​Fusion oder FGFR2-​Rearrangement, nach mindes­tens 1 Vorthe­rapie) 07.10.2021 07.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und Auswer­tungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Brexucabtagene-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD-19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantel­zell­lym­phom) 07.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und Auswer­tungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) 07.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Niraparib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom, FIGO-​Stadien III und IV, Erhal­tungs­the­rapie) – Thera­pie­kosten 12.10.2021 13.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Beclo­me­tason/Formo­terol/Glyco­pyr­ro­nium (erst­ma­lige Dossier­pflicht: Asthma) – (Ergeb­nis­ta­belle/Thera­pie­kosten) 12.10.2021 aufge­hoben
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung Dutas­terid + Tamsu­losin, Gruppe 1, in Stufe 1 12.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung Fulvestrant, Gruppe 1, in Stufe 1 12.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Teil A Ator­va­s­tatin + Ezetimib 12.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage I: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – OTC-​Übersicht Nr. 45 Zink­ver­bin­dungen 12.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Micro­visc® plus; myVISC Hyal 1.0; Pe-​Ha-Visco (2,0 %); poly­visc® 2,0 % 12.10.2021 12.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Verfah­rens zur Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und Auswer­tungen gemäß § 35a Absatz 3b SGB V – Fedra­tinib (Myelo­fi­brose) 21.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Eren­umab (Neube­wer­tung aufgrund neuer wissen­schaft­li­cher Erkennt­nisse: Migräne-​Prophylaxe) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cabo­te­gravir (HIV-​1-Infektion, Kombi­na­tion mit Rilpi­virin) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Cabo­zan­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, Erst­li­ni­en­be­hand­lung, Kombi­na­tion mit Nivo­lumab) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nieren­zell­kar­zinom, Erst­li­ni­en­be­hand­lung, Kombi­na­tion mit Cabo­zan­tinib) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Rilpi­virin (HIV-​1-Infektion, Kombi­na­tion mit Cabo­te­gravir) 21.10.2021 21.10.2021
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage VI: 6-​Mercaptopurin zur Immun­sup­pres­sion in der Therapie der chro­nisch entzünd­li­chen Darm­er­kran­kungen 21.10.2021 19.01.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Nummer 35c – Incli­siran 21.10.2021 18.01.2022
Antrag auf Frei­stel­lung von der Verpflich­tung zur Vorlage der Nach­weise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reser­ve­an­ti­bio­tikum: Cefi­de­rocol 21.10.2021 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atidar­sagen auto­temcel (Metachro­ma­ti­sche Leuko­dys­tro­phie mit bial­le­li­scher Muta­tion im ARSA-​Gen) 04.11.2021 04.11.2021