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                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung März 2025
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    08.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elafibranor (primär biliäre Cholangitis)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Juli 2017 und 16. Februar 2023)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    03.04.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polihexanid (Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib) – Kombinationstherapie
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label: Abirateron bei hormonsensitivem, nicht metastasiertem Hochrisiko-Prostatakarzinom
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage Va: Honighaltige Produkte
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    17.06.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie: Kostenübernahme von Arzneimitteln in klinischer Studie FaR-RMS
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    20.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Dezember 2024
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    14.05.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.03.2025
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teriflunomid, Gruppe 1, in Stufe 1
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.03.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Ondansetron)
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    11.03.2025
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                                                                                                                                                                                                                    mit Beschlussdatum
                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.03.2025
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                                                                                                                                                                                                                    06.03.2025
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                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                                    
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                                                                                                                                                                                                                                                 | 
                                                            
                                                    
                                                                    | 
                                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
                                                                                                                                                                                                                                                        
                                                                             | 
                                                                    
                                                                                                                                                                                                                    06.03.2025
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