Beschlüsse Arzneimittel-​Richtlinie und Anlagen

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3093 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VI: Bisphos­pho­nate bei Pati­en­tinnen mit Hormon­re­zeptor (HR)-​positivem, post­meno­pau­salem Mamma­kar­zinom – Zustim­mung eines phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers 08.10.2024 31.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktua­li­sie­rung Juli 2024 08.10.2024 15.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Icati­bant, Gruppe 1, in Stufe 1 08.10.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Pirfe­n­idon, Gruppe 1, in Stufe 1 08.10.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Prostaglandin-​Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 08.10.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage III: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Nummer 27 (Gallen­wegs­the­ra­peu­tika und Cholagoga) 08.10.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Aktua­li­sie­rung September 2024 08.10.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: hepa­to­zel­lu­läres Karzinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Tremeli­mumab) – Ände­rung Pati­en­ten­zahlen 08.10.2024 10.10.2024
Arzneimittel-​​​​Richt­linie/Anlage XII: Tremeli­mumab (Hepa­to­zel­lu­läres Karzinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Durvalumab) – Ände­rung Pati­en­ten­zahlen 08.10.2024 10.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XIIa: Ände­rung der Geltungs­dauer – Quartal 04/2024 08.10.2024 10.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Etra­simod (Colitis ulce­rosa, vorbe­han­delt, ≥ 16 Jahre) 02.10.2024 02.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abalo­pa­ratid (Osteo­po­rose, post­meno­pau­sale Frauen) 02.10.2024 02.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und IX: Blut­ge­rin­nungs­faktor VIII, rekom­bi­nant, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 02.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Kolo­nie­sti­mu­lie­rende Faktoren, pegy­liert, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 02.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Hydro­Touch 02.10.2024 02.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: Isoto­ni­sche Koch­salz­lö­sung zur Inha­la­tion (Eifel­f­ango); VISMED® 24.09.2024 24.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage V: HEALON GV®; Healon®; HEALON5®; MacroGo Klinge plus Elek­tro­lyte; Macrogol TAD®; NYDA® – Strei­chung 24.09.2024 24.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Efgar­ti­gimod alfa (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-​Antikörper+)) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Omave­loxolon (Friedreich-​Ataxie, ≥ 16 Jahre) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) – Über­prü­fung von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan und Start der AbD 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen Euro-​Grenze: Multi­ples Myelom, mind. 3 Vorthe­ra­pien; neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­ples Myelom, mind. 2 Vorthe­ra­pien) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Valoc­to­cogen Roxa­par­vovec (schwere Hämo­philie A) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Gado­pi­clenol (Kontrast­ver­stärkte Magnet­re­so­nanz­to­mo­gra­phie, ≥ 2 Jahre) 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Ände­rung 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: hepa­to­zel­lu­läres Karzinom, Erst­linie, Mono­the­rapie) – Aufhe­bung der Befris­tung der Geltungs­dauer 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Fest­be­trags­grup­pen­bil­dung – Tapent­adol, Gruppe 1, in Stufe 1 19.09.2024 09.11.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage II: Tirze­patid (Moun­jaro®) und Ritle­ci­tinib (Litfulo®) 19.09.2024 13.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage VIIa: Aktua­li­sie­rung Juni 2024 10.09.2024 19.10.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Marsta­cimab (Hämo­philie A und B) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 10.09.2024 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Valgan­ci­clovir, Gruppe 1, in Stufe 1 10.09.2024 mit Beschluss­datum