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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elosulfase alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Mukopolysaccharidosen (Typ IVA)) – Einstellung des Verfahrens zur Nutzenbewertung
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht resezierbares nicht-epitheloides malignes Pleuramesotheliom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Solide Tumore, NTRK-Genfusion, ≥ 12 Jahre)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eplontersen (Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-low oder -ultralow, nach mind. 1 endokrinen Therapie)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Serplulimab (kleinzelliges Lungenkarzinom, in Kombination mit Carboplatin und Etoposid, Erstlinie)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tiratricol (Periphere Thyreotoxikose bei Mangel an Monocarboxylat-Transporter 8 (Allan-Herndon-Dudley-Syndrom))
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-VIII-Inhibitoren)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Concizumab (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre, mit Faktor-IX-Inhibitoren)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bevacizumab (Neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration (nAMD))
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht- Klasse-I-Mutation (keine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ≥ 2 Jahre, Nicht-Klasse-I-Mutation (eine Gating-Mutation und keine F508del-Mutation))
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16.10.2025
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16.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Repotrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1-positiv)
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16.10.2025
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16.10.2025
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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung STIKO-Empfehlung zur Erweiterung der Indikationsimpfung und postexpositionellen Chemoprophylaxe gegen Haemophilus influenzae Typ b – Nicht-Änderung
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16.10.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3
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07.10.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35 (Lipidsenker)
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07.10.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2025
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07.10.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 4/2025
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07.10.2025
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09.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
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02.10.2025
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02.10.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
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02.10.2025
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02.10.2025
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Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Stellungnahme zur Anwendung des 20-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs im Säuglings- und Kleinkindalter, erneute Evaluierung – Nicht-Änderung
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02.10.2025
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noch nicht in Kraft
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Acoramidis (Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL)-assoziierte Tumoren)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belzutifan (Nierenzellkarzinom, fortgeschritten, nach ≥ 2 Vortherapien)
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen autotemcel (Sichelzellkrankheit mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen; ≥ 12 Jahre; keine HLA-kompatible verwandte Stammzellspende verfügbar) – Änderung Patientenzahlen
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18.09.2025
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18.09.2025
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Ermittlung stellungnahmeberechtigter Organisationen gemäß § 92 Absatz 3a SGB V in Verbindung mit 4. Kapitel § 68 Verfahrensordnung des G-BA für die Entscheidungen zu Änderungen der Arzneimittel-Richtlinie Abschnitt I, bilanzierte Diäten zur enteralen Ernährung – Aufforderung zur Meldung –
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18.09.2025
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Exagamglogen Autotemcel (Sichelzellkrankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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18.09.2025
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18.09.2025
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024
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18.09.2025
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noch nicht in Kraft
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Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung wegen Geringfügigkeit nach § 35a Abs. 1a SGB V „Koloniestimulierende Faktoren“
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18.09.2025
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mit Beschlussdatum
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