Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

Themenbereich
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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Herzinsuffizienz mit LVEF > 40 %) 15.10.2026 15.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olipudase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B)) 15.10.2026 15.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belumosudil (Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) 15.10.2026 15.10.2026
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung bezüglich Anpassungen der MD-QP-RL und redaktionellen Anpassungen 15.10.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Methylphenidat, Gruppe 1, in Stufe 1 15.10.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lisdexamfetamin, Gruppe 1, in Stufe 1 15.10.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2026 06.10.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brinzolamid + Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Omalizumab, Gruppe 1, in Stufe 1 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Zonisamid) 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2026 06.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome durch adjuvante endokrine Therapie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elinzanetant (Vasomotorische Symptome, mit der Menopause assoziiert) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Bortezomib und Dexamethason) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nadofaragen firadenovec (Harnblasenkarzinom) 01.10.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie) 01.10.2026 01.10.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer aufgrund des Beitragssatzstabilisierungsgesetzes 01.10.2026 01.10.2026
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung des Allgemeinen Teils 22.09.2026 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung der Anlage I aufgrund von Hinweisen aus der Versorgung 22.09.2026 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Aktualisierung der Anlage II aufgrund der Zulassung einer neuen Darreichungsform von Onasemnogen abeparvovec sowie von Hinweisen aus der Versorgung 22.09.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll, Statistischem Analyseplan und Zwischenanalysen 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 17.09.2026 17.09.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Ergänzung und Aktualisierung 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Everolimus, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1 17.09.2026 noch nicht in Kraft
Schutzimpfungs-Richtlinie: STIKO-Empfehlung zur spezifischen Prophylaxe von RSV-Erkrankungen mit langwirksamen monoklonalen Antikörpern bei Neugeborenen und Säuglingen in ihrer 1. RSV-Saison 17.09.2026 mit Beschlussdatum