Beschlüsse zum Themenbereich Arzneimittel

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – keine Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Neubewertung nach Fristablauf: Aufhebung der medikamentösen Antikoagulation) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 4 Wochen, ≥ 3 kg bis < 40 kg) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vutrisiran (Neues Anwendungsgebiet: Wildtyp- oder hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation, ≥ 6 Jahre) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Givinostat (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 6 Jahre, Kombination mit einem Corticosteroid) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – keine Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht fortgeschrittenes Stadium (LS-SCLC), nach platinbasierter Radiochemotherapie, Monotherapie) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neues Anwendungsgebiet: Chronisch-entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie, vorbehandelte Patienten) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Sepiapterin (Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), EGFR/ALK-negativ, neoadjuvante/ adjuvante Therapie, Kombination mit platinbasierter Chemotherapie) 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – keine Vorlage von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 22.01.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) – Außerkraftsetzung der Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen sowie Aufhebung der Beschränkung der Versorgungsbefugnis 22.01.2026 22.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Lanreotid) 22.01.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Platinderivate (Cisplatin / Carboplatin) beim triple-negativen Mammakarzinom in frühen und rezidivierten/metastasierten Stadien 22.01.2026 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Urologische Spasmolytika, Gruppe 1, in Stufe 3 22.01.2026 noch nicht in Kraft
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Tocilizumab bei endokriner Orbitopathie 22.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Sevelamer, Gruppe 1, in Stufe 1 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Direkte orale Antikoagulantien, Gruppe 1, in Stufe 3 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ustekinumab, Gruppe 1, in Stufe 1 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ticagrelor, Gruppe 1, in Stufe 1 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Dezember 2025 13.01.2026 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mirikizumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) – Therapiekosten 13.01.2026 15.01.2026