Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Epco­rit­amab (Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Epco­rit­amab (Aufhe­bung des regu­la­to­ri­schen Orphan­status: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) vom 01.11.2024

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Epco­rit­amab
  • Handels­name: Tepkinly
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: DLBCL (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Abbvie Deutsch­land GmbH & Co. KG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2023-​10-15-D-980

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.10.2023
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.01.2024
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 05.02.2024
  • Beschluss­fas­sung: 04.04.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen
Anwen­dungs­be­glei­tende Daten­er­he­bung: Epco­rit­amab

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers