Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Pola­tu­zumab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom, Kombi­na­tion mit Ritu­ximab, Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison (R-CHP))

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Pola­tu­zumab Vedotin
  • Handels­name: Polivy
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: B-​Zell-Lymphom, diffus groß­zel­liges (DLBCL) (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Roche Pharma AG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2024-​01-01-D-1013

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.01.2024
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 02.04.2024
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 23.04.2024
  • Beschluss­fas­sung: 20.06.2024
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Über­schrei­tung der 30 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers