Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Momelotinib (Myelofibrose)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Momelotinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelofibrose) vom 01.11.2025

Steckbrief

  • Wirkstoff: Momelotinib
  • Handelsname: Omjjara
  • Therapeutisches Gebiet: chronisch myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangsnummer: 2024-02-15-D-1040

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.02.2024
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2024
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2024
  • Beschlussfassung: 15.08.2024
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.06.2024 statt.

Wortprotokoll(PDF 164,49 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose)

Beschlussdatum: 15.08.2024
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 01.10.2024 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Momelotinib (myelofibrosis)

Date of resolution: 15/08/2024

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2024 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.06.2024 statt.

Wortprotokoll(PDF 164,49 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose)

Beschlussdatum: 15.08.2024
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 01.10.2024 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:

English

Pharmaceutical Directive/Annex XII: Momelotinib (myelofibrosis)

Date of resolution: 15/08/2024