Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Momelotinib (Myelofibrose)

Steckbrief

Wirkstoff: Momelotinib
Handelsname: Omjjara
Therapeutisches Gebiet: chronisch myeloproliferative Erkrankungen (onkologische Erkrankungen)
Pharmazeutischer Unternehmer: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.02.2024
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.05.2024
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.06.2024
Beschlussfassung: 15.08.2024
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO;
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-02-15-D-1040)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.05.2024 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.06.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.06.2024 statt.

Die geltende Fassung der Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII zu diesem Wirkstoff wird in Kürze hier zur Verfügung gestellt.

Beschlussdatum: 15.08.2024
Inkrafttreten: 15.08.2024