Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cobicistat (HIV-Infektion)
Steckbrief
- Wirkstoff: Cobicistat
- Handelsname: Tybost®
- Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Gilead Sciences GmbH
- Vorgangsnummer: 2014-04-01-D-104
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.04.2014
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2014
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2014
- Beschlussfassung: 18.09.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Vom pharmazeutischen Unternehmer wurde kein Dossier oder ein unvollständiges Dossier eingereicht.
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cobicistat (Tybost®)
Tybost wird als pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg einmal täglich oder Darunavir 800 mg einmal täglich im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen angewendet, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 18.09.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cobicistat
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.08.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 53,54 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cobicistat
Beschlussdatum: 18.09.2014
Inkrafttreten: 18.09.2014
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 01.10.2014 B1
Zugehörige Verfahren
Dossier
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cobicistat (Tybost®)
Tybost wird als pharmakokinetischer Verstärker (Booster) von Atazanavir 300 mg einmal täglich oder Darunavir 800 mg einmal täglich im Rahmen einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei Erwachsenen angewendet, die mit dem Humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 18.09.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cobicistat
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.07.2014 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.07.2014 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 12.08.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 53,54 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cobicistat
Beschlussdatum: 18.09.2014
Inkrafttreten: 18.09.2014
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 01.10.2014 B1
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: