Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Steckbrief
- Wirkstoff: Efgartigimod alfa
- Handelsname: Vyvgart
- Therapeutisches Gebiet: Myasthenia gravis (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Argenx Germany GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.04.2024
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.07.2024
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.07.2024
- Beschlussfassung: Mitte September 2024
- Verfahrensstatus: Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Umsatzgrenze).
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)