Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cefepim/Enmetazobactam
  • Handelsname: Exblifep
  • Therapeutisches Gebiet: Bakterielle Infektionen (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Advanz Pharma Germany GmbH
  • Vorgangsnummer: 2024-06-15-D-1080

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.06.2024
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.09.2024
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.10.2024
  • Beschlussfassung: 05.12.2024
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c SGB V
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 1 VerfO

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers:

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.09.2024 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.10.2024 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 28.10.2024 statt.

Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung(PDF 144,50 kB)

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Cefepim/Enmetazobactam(PDF 265,76 kB)

Zugehörige Verfahren

English

Current Version Pharmaceutical Directive/Annex XII:

Cefepime/ enmetazobactam (PDF 824,86 kB)

Pharmaceutical Directive/Annex XII – Benefit Assessment of Medicinal Products with New Active Ingredients according to Section 35a SGB V: Cefepime/ enmetazobactam (bacterial infections, multiple therapeutic indications)

Date of resolution: 05/12/2024
Entry into force: 05/12/2024